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南方红豆杉质量标准(征.pdf
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南方红豆杉质量标准草案(征求意见稿)
南方红豆杉
Nanfanghongdoushan
TAXIMAIREIRAMULUSETFOLIUM
【来源】本品为红豆杉科植物南方红豆杉Taxuswallichianavar.mairei
(LeméeetH.Léveillé)L.K.FuetNanLi栽培品的干燥带叶小枝。春季和夏季采收,
除去杂质后干燥。
【性状】本品枝呈细圆柱形,表面黄绿色至黄褐色,稍糙,栓皮易成小片状
剥离,断面平坦,淡棕红色,中央髓部棕褐色。叶易脱落,呈螺旋状互生,排成
21.54.5cm24mm
列,长条形,微弯,长~,宽~,叶上部渐窄,先端急尖或渐
尖,叶柄短,叶基扭转;叶片全缘,近革质,上表面深绿色或棕褐色,有光泽,
下表面淡黄绿色或棕褐色,中脉在背部隆起。质脆,易折断。气微,味苦、涩。
【鉴别】(1)枝横切面:外被角质层,黄色,木栓层为5~10列细胞,长方
形。皮层窄,为类圆形薄壁细胞,排列疏松,细胞壁常含草酸钙砂晶。韧皮部较
狭,石细胞成群或单个散在。木质部宽广,管胞明显,顶面观类方形,排列整齐,
髓部中空,髓及射线明显。
叶横切面:上表皮细胞1列,长圆形,排列紧密,外被角质层;下表皮细胞
较上表皮细胞略大,多角形,角质层较厚;与中脉相邻的为2条气孔带,气孔带
外被角质乳头状突起。边带宽,为数十列细胞,椭圆形,内含棕黄色物质。栅栏
组织细胞为1~2列,有草酸钙砂晶散在,晶体较小多为不规则形。中央为双韧
型维管束,木质部发达,韧皮部窄。
本品粉末黄绿色至黄褐色。表皮细胞椭圆形或长方形,气孔易见,多为不定
式,凹陷,侧面观保卫细胞呈哑铃形。石细胞呈类椭圆形或不规则多边形,淡黄
色,壁厚,孔沟明显。薄壁细胞椭圆形,内含草酸钙砂晶及油滴。螺纹管胞多见,
826µm
直径~。
(2)取本品粉末3g,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,
5ml10-
残渣加乙酸乙酯使溶解,作为供试品溶液。另取脱乙酰基巴卡亭Ⅲ对照
品适量,加乙酸乙酯制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱
法(《中国药典》2020年版四部通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分
G--8:12:0.8
别点于同一硅胶薄层板上,以二氯甲烷乙酸乙酯甲醇()为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分
365nm
别置日光和紫外光灯()下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的
位置上,分别显相同颜色的斑点和荧光斑点。
【检查】叶不得少于50%。
水分不得过13.0%(《中国药典》2020年版四部通则0832第二法)。
总灰分不得过7.0%(《中国药典》2020年版四部通则2302)
20202201
【浸出物】照水溶性浸出物测定法(《中国药典》年版四部通则)
项下的热浸法测定,不得少于20.0%。
【含量测定】照高效液相色谱法(《中国药典》2020年版四部通则0512)
测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-
乙腈-水(31:9:60)为流动相;检测波长为232nm。理论
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