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废弃药品回收物流的管理

药品有效期是衡量药品安全性和有效性的重要标准。随着过期药品数量的增加,不仅给家庭带来了巨大的浪费,也给社会、环境和人民健康带来了严重的安全隐患。因此,如何有效地回收和处理过期药品,建立起过期药品回收的长效机制,成为确保人体用药安全、维护人民健康的迫切需要。

一、废弃药品回收物流概述

我国的逆向物流起步较晚,特别是医药行业回收物流的应用更为滞后。缺乏完善的信息系统和较为完备的运输管理系统,不仅造成了消费者和厂商退货的困难,也给企业带来了巨大的经济损失。药品的回收主要指的是家庭过期药品的回收。由于消费者对废弃药品对健康和环境的危害认识不足,以及企业对回收废弃药品的积极性不高,导致废弃药品回收的规范性不足。

二、国外的废弃药品回收模式

国外常用的回收方法是“谁生产、谁回收”,早已成为惯例。商品生产者在生产销售前必须考虑回收处理的方式和成本,药品也不例外。在英国,随意丢弃药品会受到严厉惩罚,过期药品必须放入标有“过期药品”的垃圾袋中。德国的药店是处理过期药的主要场所,并统一焚烧过期药。法国于1992年4月颁布法令,要求制药企业负责回收处理其所生产药品的废旧包装。可见,药品的回收处理是生产厂家不可推卸的责任。

三、我国废弃药品回收模式

1.企业回收

企业回收模式主要依靠大企业的带头作用。例如,白云山药业和广药集团是国内最早设立免费更换机制的医药企业。自2005年3月起,白云山和广药集团在广州率先推出免费更换自有品牌过期药品的服务,随后在上海、湖北、山东、海南等地也相继出现了类似活动,但主要集中在大城市,农村地区几乎没有。尽管废弃药品回收在我国已经开始,但回收主体各不相同,有的是药厂,有的是零售药店,缺乏统一的规定。

2.不法商贩回收

目前,许多医院、诊所和小区贴满了高价回收过期药品的小广告。许多市民为了小利,将家中过期药品卖给这些不法商贩或非法医疗机构。这些药品经过重新包装后流入农村或基层药店和医疗机构。据统计,目前农村市场三分之二的过期药品来自城市家庭的小药箱。农村已成为家庭过期药的主要去处。这些废旧药品有些是违禁品,质量难以保证,有些已失效,对患者的身体造成了延误病情甚至危及生命的不良影响。也有人以公费医疗为幌子卖药牟利,加剧了我国废旧药品市场的恶性循环。

四、废弃药品回收物流存在的问题

1.废弃药品回收体制不完善

首先,我国对于废弃药品回收物的体系建立是由政府强行执行还是企业自主回收至今没有明确的规定。其次,到目前为止在我国还没有一个正式的废弃药品回收机构。因为废弃药品回收药品企业需要投入较大的成本,尤其对于家庭过期药品的回收,由于不能对药品进行循环再利用,企业所投入的成本更大。因此很多药品企业还没有充分认识到逆向物流对企业发展的重要性。

2.废弃药品回收物流体系不完善

近年来很多企业都致力于药品正向物流系统的建立,也取得了较大的成效,但对逆向物流的认识和重视程度不够。大部分药品企业缺乏行之有效的回收物流系统。物流信息系统和运营管理系统尚不完善,造成退货和回收困难及混乱的局面。从源头到末端的物流没有衔接起来,企业整个药品逆向物流系统不能得以有效的运行,亦难达到挖掘新的利润源、增强客户满意度及提升企业形象等目的。

3.药品回收物流法律法规不健全

我国关于药品的回收物流管理法规并不完善。2007年12月6日,国家食品药品监督管理局局务会审议通过了《药品召回管理办法》,对回收物流中的药品召回流程制定了比较详细的管理办法,但是只限于企业药品召回。对于家庭废弃药的处置,只在《中华人民共和国药品管理办法》(从2001年12月1日起实行)中,提到生产、经营、使用药品的单位不得使用过期药品。近来浙江台州、绍兴、北京市西城区卫生部分别出台过一些相关规定,但未对相关单位责权利、居民责任、回收渠道等执行细节做明确的法律规定,致使家庭废弃药品成了我国药品管理中的“真空地带”。

五、废弃药品回收物流发展建议

(一)借助先进科技建立物流信息网络

物流信息不论是正向物流还是逆向物流及时准确物流信息都是至关重要的,而逆向物流的不确定性、不及时性,无疑对这个信息系统要求是比较高的。在我国科技高速发展的今天建立一个及时完善的物流信息系统还是完全可以做到的。虽然发展的比较晚但是有强有力的科技做后盾,完全可以从一个较高的起点起步,做好废弃药品回收管理。

(二)国家政策有力的支持和刺激

政府应承担起引导和监督的责任,建立健全环境保护监督体系并进行宣传。此外还可由政府牵头建设符合我国实际的信息网络。随着我国经济的发展,企业也会越来越多的感受到来自世界各地的压力。企业为了自身的生存,势必会越来越注重物流特别是逆向物流所能为企业带来的收益。逆向物流势必成为企业的重要利润源,为企业乃至整个社会带来收益。

(三)进一步加强药品研究及生产过程管理

进一步

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