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2024年药品质量安全管理制度
药品质量安全管理制度1
第一部分总则
第一条为加强药品经营质量管理，规范《药品经营质量管理规范》认证检查以下简称GSP
认证检直）,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《GSP》及附录、
《药品GSP检查指导原则》、《GSP认证管理办法》制定本规定。
第二条药品GSP检查分为一般程序和简易程序,涉及企业申请核发《药品经营许可证》及
«GSP认证证书》的行政许可事项检查适用一般程序，药品GSP专项检查、监督检查和有因检
查等适用
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