听力实验室规范.docxVIP

8

附录A

（规范性附录）听力实验室规范

A.1人员要求

A.1.1技术人员应具备以下资格条件：

a)医学(或法医学专业)大专以上学历背景；

b)耳科学以及神经生理学方面的技能以及听力测试培训6个月以上,熟悉各类听力测试的原理和

方法。

A.1.2鉴定报告人员应具备以下资格条件：

a)医学或法医学大学本科以上学历背景；

有听力学以及耳神经生理学方面技能培训经历1年以上，具有3年以上临床或者法医听力学实际

工作经验。熟悉各类听力测试的原理、方法，并能对听力测试结果解释，对鉴定报告结论负责；

b)同时还应满足司法鉴定通则关于鉴定人资格的要求，或者卫生部关于执业医师的要求。

A.2环境要求

听力测试应在检测合格的隔声电屏蔽测听室内进行，最大允许环境噪声级符合GB/T7583和GB/T

16403的规定。

A.3设备要求

A.3.1鉴定设备

进行听力障碍鉴定的实验室应具备：听力计，声导抗仪，听觉诱发电位仪以及耳声发射仪。

A.3.2听力计

应为诊断型听力计(1～3型)，筛选用听力计等不适用于法医学鉴定。听力计频率范围至少达到：气导为0.125kHz～8kHz，骨导为0.25kHz～8kHz，气导最大输出至少满足：0.125kHz为85dBHL；0.25kHz为105dBHL；0.5kHz～4kHz为120dBHL；8kHz105dBHL。骨导最大输出至少满足：0.25kHz为45dBHL；

0.5kHz为70dBHL；1kHz为75dBHL；2kHz～4kHz为80dBHL。

听力计技术指标必须符合GB/T7341.1《听力计第一步部分：纯音听力计》要求，其安全性能符合GB/T9706.1《医用电气设备第一部分：安全通用要求》。听力计在规定的时间内(不超过1年)按GB/T4854

《声学校准测听力设备的基准零级》的要求校准或检定。

A.3.3声导抗仪

声导抗仪技术指标符合GB/T15953《耳声阻抗/导纳的测量仪器》1型、2型强制性要求。至少可以进行鼓室导抗、同侧和对侧声反射、声衰试验。频率范围至少满足0.5kHz～4kHz。声反射同侧给声最大声

输出至少满足：0.5kHz达110dBHL，1kHz及2kHz达115dBHL，4kHz达100dBHL。声反射对侧给声最大

9

声输出至少满足：0.

5kHz、1kHz及2kHz达120dBHL，4kHz达115dBHL；仪器给声部分应按规定定期校准。

A.3.4听觉诱发电位仪

A.3.4.1记录系统应能够根据要求定期进行校准，以确保模拟和数字信号的完整性。目前为止国内外还没有诱发电位仪设备的标准，还缺乏像“听力级(HL)”一样被广泛接受的听力单位作为听觉诱发电位

的单位，但是目前广泛接受的是将“nHL”作为各实验室自己仪器的单位。

A.3.4.2听觉诱发电位仪应能将dBSPL转换为dBnHL（一组相当数量的正常听力青年人在同一实验室、同一套设备、同样的临床测试方法得出的平均反应水平的分贝数）。刺激声最大声输出115dBSPL或者

95dBnHL以上。应定期对最大声输出及衰减的分档进行校准，保证其设备的实际输出与标称值相同。

A.3.5耳声发射仪

耳声发射测试要求本底噪声在30dB(A)以下。选择可以记录瞬态诱发耳声发射和畸变产物耳声发射的仪器，选择灵敏度高，噪声低的测试探头，带有探头检查程序，通过连接的计算机可以进行了解探头放置位置是否符合要求，频率范围至少满足0.5kHz～6kHz。尽管目前国内外没有关于耳声发射装置的标准，但实验室测试人员应该对设备输出信号的幅度及频谱特性进行测量，至少要检查设备的实际输出与

标称值是否相同。最大声输出可以按照GB/T4854标准定期校准。

畸变产物耳声发射具有频率特性，本规范建议选择畸变产物耳声发射测试。

A.4测试方法要求

A.4.1测试前准备

测试前应了解案情和详细阅读病历资料，进行常规耳科检查，清除外耳道耵聍。

A.4.2纯音听阈测试

测试方法应按照GB/T16403《声学测听方法纯音气导和骨导听阈测听基本方法》进行纯音气导和

骨导听阈级的测试。测试频率至少包括0.25kHz，0.5kHz，1kHz，2kHz，4kHz，8kHz。

在纯音气导和骨导听阈级测试结果异常时应在相同条件下至少复查1次。相同条件下测试，同一频率阈值相差小于10dB，或者上升和下降法两次测试同一频率阈值结果相差10dB以下，为重复性好，其结

果有一定的可信度，比较多次测试结果在相同频率的阈值相差大于10dB，为重复性差。

有下列情形时提示伪聋或夸大聋：

a)两次以上