中药毒理学讲义 大纲.docx

中药毒理学讲稿

理论课：36学时

教学内容

学时

第1章绪论

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第2章现代毒理学基本概念（一）

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第3章现代毒理学基本概念（二）

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第4章 中药毒性作用机制

第5章 中药一般毒性及其研究方法

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第6章 中药致突变作用及其评价

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第7章 中药致癌作用及其评价

3

第8章 中药生殖发育毒性及其评价

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第9章 中药的器官毒性

3

第10章中药新药安全性评价程序

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第11章中药毒理学研究的特点

4

合计

36

第一章中药毒理学及其基本概念

安全、有效是药物的基本属性，其中安全性是药物的首要属性。随着中医药事业的发展，中药及其制剂的安全性已经成为医、患及社会甚至国际医学界普遍共同关注的焦点。

中医药对中药毒性很早就有比较客观的认识。尽管早期关于“毒”含义有别于现代，一般认为，魏晋以后“毒”的含义逐渐专指那些药性强烈，服后容易出现毒副作用，甚至致人死亡者。中药毒性的有无以及大小，在临床用药中有重要的意义；为历代医家所重视，也是药性理论的重要内容。在一些医籍中，对一些传统的毒性药材的剂量、中毒症状和解救方法均有记载。

我国使用毒性中药治疗疾病的历史源远流长，积累了丰富的经验。在传统中医药理论及临床实践中，对毒性中药的合理运用以及如何制毒有丰富的认知和经验。如：限制剂量，选择合宜剂型，必要的炮制及合理的配伍，以及“十八反”、“十九畏”、配伍禁忌均等。

现代的中药毒性是指中药对机体的损害性，即毒副作用。近些年来，有关中药引起的严重不良反应事件仍常有发生，不仅是传统的毒性中药可引起，一些中药现代制剂，甚至传统认为没有毒性的中药材也呈现出药害事件。如何科学认识和评价中药的毒性，是中药现代化研究的重要课题之一。因此中药毒理学也就应运而生。

中药毒理学是专门研究中药毒性相关问题的学科。或者说是在中医药理论的指导下，应用现代毒理学理论和技术，研究中药对人的毒性作用及其规律。其内容包括：

研究传统中医学及其理论中关于中药毒性认知的科学内涵；发现中药的毒性作用、作用性质及特征、致毒成分、中毒的机理；评估有毒中药或中药毒性成分对人体危害的严重性、发生的机会与频率，发现中毒性的诊断指征，确定中毒的预防和救治措施等。

第二章 毒理学基本概念(I)-毒效学

第一节毒理学基本概念

毒理学(toxicology)是研究外源化学物(xenobiotics)对生物体(livingorganisms)损害作用(adverseeffects)的学科。即研究所有外源因素对生物系统(livingsystems)的损害作用、生物学机制(biologicmechanisms)安全性评价(safetyevaluation)与危险性分析(riskanalysis)的科学。

毒物效应动力学，简称毒效学是研究环境因子引起机体的有害作用，在整体、器官、细胞和分子水平对环境因子导致有害事件的确定和测量，包括剂量-时间-有害效应(反应)关系的研究。对中药毒理学，这里的环境因子即为中药。机体包括实验动物和人体。

一、外源化学物与内源化学物

外源化学物：也称外来化合物，是外界环境中存在，可能与机体接触并进入机体，在体内呈现一定的作用的一些化学物质。外来化合物并非人体的组成成分,也非人体所需的营养物质，而且也不是维持机体正常生理功能和生命所必需的物质，但它们可由外界环境通过一定的环节和途径与机体接触并进入机体，在机体内呈现一定的生物学作用。常见的外来化合物有农用化学品、工业化学品、药物、食物添加剂、日用化学品、各种环境污染物及霉菌毒素等。中药及其成分属于外源物质。

内源化学物：是机体内原已存在和代谢过程中所形成的产物或中间产物。

因此，中药毒理学的研究中，中药作为外源化学物，所要研究的内容包括中药及其成分、中药及其成分与体内在体内的代谢产物或代谢过程的中间产物。

这些也是中药毒理学研究中探讨毒性成分或机制时需要考虑的。

二、 毒性(toxicity)与毒效(Harmfuleffects)

毒性是一种物质对机体造成损害的能力。毒性较高的物质，只要相对较小的数量，则可对机体造成一定的损害；而毒性较低的物质，需要较多的数量，才呈现毒性。物质毒性的高低仅具有相对意义。在一定意义上，只要达到一定数量，任何物质对机体都具有毒性；在一般情况下，如果低于一定数量，任何物质都不具备毒性；关键是此种物质与机体接触的量。除物质与机体接触的数量外，还与物质本身的理化性质以及其与机体接触的途径有关。

对中药来说，中药的毒性就是指中药或其成分引起有害作用的固有能力，取决于中药或其成分的化学结构。

毒效是指中药或其成分的毒性在某些条件引起机体健康有害作用的表现，改变条件就可能影响效应。因此，在进行中药毒理学研究过程中，应充分考