2021年执业药师考试模拟题药事管理与法规一.pdfVIP

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一、最佳选取题。每题1分。每题备选项中只有一种最佳答案。

1、关于非处方药专有标记管理说法，错误是（）。

A．甲类非处方药为红色

B．乙类非处方药为绿色

C．甲类非处方药大包装上专有标记可单色印刷

D．乙类非处方药所使用标签可单色印刷

2、非处方药分为甲、乙两类，其分类根据是药物（）。

A．专属性

B．经济性

C．安全性

D．给药途径

3、境内医疗器械注册证格式为（）。

A．×械注准×××××××××××

B．×械注进×××××××××××

C．×械注许××××××××××

D．×械注备×××××××××××

4、行政诉讼受理范畴不涉及（）。

A．对行政机关侵犯法律规定经营自主权提起诉讼

B．对行政调解行为以及法律规定仲裁行为

C．对符合法定条件申请行政机关颁发允许证和执照，行政机关回绝颁发或者不予答复提起诉

讼

D．对拘留、罚款、吊销允许证和执照、责令停产停业、没收财物等行政惩罚不服提起诉讼

5、外配处方必要由（）。

A．定点医疗机构医师开具

B．定点零售药店执业药师开具

C．定点医疗机构临床药师开具

D．个体诊所医师开具

6、关于互联网药物交易服务，下列说法错误是（）。

A．互联网药物交易服务机构资格证书有效期5年

B．向个人消费者提供互联网药物交易服务公司不得向其她公司或者医疗机构销售药物

C．向个人消费者提供互联网药物交易服务公司只能在网上凭处方销售处方药

D．参加互联网药物交易医疗机构只能采购药物，不得销售自配制剂

7、某抗菌药物在其疗效、安全性方面临床资料较少，该药物在临床应用时，应（）。

A．按非限制使用级管理

B．按限制使用级管理

C．按特殊使用级管理

D．禁止列入省级抗菌药物分级管理目录

8、医疗器械生产经营公司、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡事件，应当在几种工作

日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告（）。

A．及时

B．3个工作日

C．5个工作日

D．15个工作日

9、关于非处方药广告说法，错误是（）。

A．忠告语是：本广告仅供医学药学专业人士阅读

B．可以在国家卫生行政部门和国家药物监督管理部门同指定医学、药学专业刊物上发布广告

C．必要标明非处方药专用标记(OTC)

D．不得使用公众难以理解和容易引起混淆医学、药学术语，导致公众对药物功能与安全性误

解

10、药物广告审查机关是（）。

A．省级工商行政管理部门

B．省级药物监督管理部门

C．县级以上工商行政管理部门

D．县级以上药物监督管理部门

11、处方外配是指（）。

A．参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药行为

B．参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药行为

C．参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药行为

D．参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药行为

12、关于保健食品说法，错误是（）。

A．保健食品是指声称具备特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目食品

B．功能类保健食品以治疗疾病为目

C．营养素补充剂类保健食品以补充维生素、矿物质为目

D．对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害

13、关于曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药物销售管理说法，错误是（）。

A．无医师处方禁止销售

B．一次销售不得超过3个最小包装

C．不得开架销售

D．应当设立专柜由专人管理、专册登记

14、对非处方药专有标记使用，错误是（）。

A．红色专有标记用于甲类非处方药药物

B．绿色专有标记用于乙类非处方药药物

C．红色专有标记用于药物批发公司指南性标志

D．非处方药阐明书上单色印刷非处方药专有标记，并在其下标示“甲类”或“乙类”字样

15、关于麻醉药物监管说法，对的是（）。

A．麻醉药物目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调节并发布

B．麻醉药物目录由国家药物监督管理部门制定、调节并发布

C．麻醉药物目录由国家药物监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调节并发布

D．麻醉药物流入非法渠道行为由国家药物监督管理部门进行查处

16、不符合药物零售公司药物陈列规定情形是（）。

A．按剂型、用途以及储存规定分类陈列，并设立醒目的志

B．处方药不得采用开架自选方式陈列和销售

C．处方药、非处方药分区陈