2021-2022年执业药师之药事管理与法规考前冲刺模拟试卷B卷含答案.pdfVIP

2021-2022年执业药师之药事管理与法规考前冲刺模

拟试卷B卷含答案

单选题（共50题）

1、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，了解药品不能应用的

人群或者疾病情况，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【药物过量】

D.【禁忌】

【答案】D

2、药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行（）。

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

【答案】B

3、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结

合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本

药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受实施基本药物制度的成果，长春市

从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制

度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。

A.省级卫生行政部门

B.国家卫生行政部门

C.省级食品药品监督管理部门

D.国家食品药品监督管理部门

【答案】A

4、违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营

许可证的，除吊销许可证外，还应（）

A.责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款

B.处2万元以上10万元以下的罚款

C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款

D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款

【答案】C

5、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是

A.卫生部

B.国家中医药管理局

C.人力资源和社会保障部

D.工业和信息化产业部

E.公安部门

【答案】D

6、公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当自知道或者应当知

道作出具体行政行为之日起最长多少时间内提出

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月

【答案】D

7、《中华人民共和国禁毒法》属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

【答案】A

8、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片

管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中

药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和

煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮

片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期

整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法

予以查处，并通报批评。

A.由药品监督管理部门责令改正

B.没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息

C.拒不改正的，责令停止炮制中药饮片，其直接责任人员五年内不得从事中医

药相关活动

D.情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员

处五日以上十五日以下拘留

【答案】D

9、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是()。

A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品药品管理总局注册

B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案

D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验

【答案】C

10、区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，

应在调剂后2日内分别报备案的部门是

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

【答案】C

11、可以单色印刷非处方药专有标识的是

A.标签和内包装

B.使用说明书和大包装

C.标签和使用说明书

D.标签和大包装

【答案】B

12、消费者有权在购买、使用商品和接受服务时人身、财产安全不受损害的权

利，这种消费者权利属于

A.安全保障权

B.真情知悉权

C.自主选择权

D.公平交易权

【答案】A

13、（2015年真题）在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责

任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热

药；而是多家药用淀粉少用主要生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是

某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中