药品的包装、标签、说明书介绍PPT课件.pptVIP

药理学实训

药品包装、标签、说明书;教学目标;一、药品包装的概念

符合药品的需求，依最佳的成本，采用适当的材料和技术，便于货物的运输、配销、储存和销售，而实施之统筹整体系统的准备工作。;二、药品包装的作用：

保护商品

便于流通

促进销售

方便消费

附：发达国家中，药品包装占到了药品价值的30％，而我国这一比例仅为10％左右。;一、药品包装材料

玻璃：以抗生素粉针包装为例，目前国内用于该类药品包装的玻璃瓶基本都是经过表面脱碱处理的普通钠钙玻璃(即Ⅱ类玻璃)，以及低硼的国内中性玻璃，受材质及性能的限制．而发达国家玻璃材质向国际中性玻璃即I类玻璃发展。;硅化镀膜瓶（新技术）;塑料：塑料瓶是目前口服制剂使用最多的包装容器。据报道，国外70％的口服固体制剂使用塑料瓶包装．预计今后口服制剂的包装将以塑料瓶及铝塑泡罩包装为主。塑料安瓿将会部分地替代玻璃安瓿。

此外：在欧洲市场，塑料安瓿已经用于水针的包装，但所占比例很小，目前中国国内还没有用于水针包装的塑料安瓿。;

纸质品

金属

木材

复合材料

橡胶制品

;;二、药品包装容器

密闭：防止尘埃、异物

密封：防止风化、吸湿、挥发或被异物污染

熔封和严封：防止空气、水份、细菌污染

遮光;三、药品辅助包装材料

橡胶塞

塑料盖塞

玻璃瓶塞

四、药品包装材料管理

《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》

;一、药品标签：

药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。

药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。;一、药品标签：

内包装（销售包装、零售包装）：

必须注明：

①药品名称

②规格

③生产批号

外包装（储运包装）（中/大包装）：

;二、药品说明书：※

★相关内容：

药品名称

通用名

商品名

外文名

汉语拼音

化学名

;★二、相关内容：

性状

药理毒理

药???动力学

适应症

用法用量

不良反应

;★二、相关内容：

禁忌

注意事项

孕妇及哺乳期妇女用药

儿童用药

老年患者用药

药物相互作用

;★二、相关内容：

药物过量

规格

贮藏

包装

有效期

批准文号、批号、商标、条形码

;;药品说明书重要性;药品说明书重要性;药品的标签和说明书;药品说明书;存在的问题及注意事项;溶媒使用不清;使用溶媒不当;成分标注缺失;用法、剂量不明确;;某葡萄糖酸钙锌口服液说明书中，

【用法用量】口服。婴儿幼儿每日5－10毫升，成人每日20－30毫升，分2－3次饭后服用或遵医嘱。

更改：“婴幼儿每日2次，每次2.5毫升～5毫升（1/4～?支）或每日3次，每次1.7毫升～3.3毫升)（约1/5～1/3支）;药物动力学资料欠缺参数不统一:进口药在药动学方面研究较深入，国产药，尤其是老药，中药制剂此项目标示率几乎为零，而标示的药动学数据与教科书及有关药学参考资料相差甚远，往往难以作为有效的药物情报使用。

;禁忌症之慎用;禁忌症之忌用;禁忌症之禁用