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一次性无菌医用棉球
1范围
本标准规定了一次性无菌医用棉球（以下简称棉球）的技术要求、试验方法、抽样、标志、标签、包装、贮存等内容。
本标准适用于各类医用棉球类产品。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T191—2008包装储运图示标志
GB/T14233.1—2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
GB/T14233.2—2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
YY/T0330—2015医用脱脂棉
YY/T0313—2014医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求
3材料
棉球由医用脱脂棉加工而成。
4性能要求
4.1医用棉球规格分为：特大号、大号、中号、小号、特小号，重量见表1、表2。表1棉球的重量（单位：g/10粒）
规格
特大号
大号
中号
小号
特小号
允差
重量
≥12
8～12
4～8
2～4
≤2
±20%
表2带尾棉球的重量（单位：g/10粒）
规格
大号
中号
小号
允差
重量
≥20
15～20
≤15
±20%
4.2外观
棉球表面应洁净，无污渍、无杂质，球粒大小应均匀。
4.3棉球性能
4.3.1水中可溶物
按照YY/T0330—2015中4.4试验时，水中可溶物的总量应不大于0.50%。
2
4.3.2酸碱度
按照YY/T0330—2015中4.5试验时，不应有溶液显粉红色。
4.3.3下沉时间
取5g棉球，按照YY/T0330—2015中4.6.2试验时,下沉时间应不超过10S。
4.3.4吸水量
按照YY/T0330—2015中4.6.3试验时，每克医用脱脂棉的试样的吸水量应不小于23.0g,4.3.5醚中可溶物
按照YY/T0330—2015中4.7试验时，醚中可溶物的总量应不大于0.50%。
4.3.6荧光物
按照YY/T0330—2015中4.8试验时，医用脱脂棉只应显微棕紫色荧光和少量黄色颗粒，除少数分离纤维外，不应显强蓝色荧光。
4.3.7干燥失重
按照YY/T0330—2015中4.9试验时，减失质量不大于8.0%。
4.3.8硫酸盐灰分
按照YY/T0330—2015中4.10试验时，硫酸盐灰分应不大于0.40%。
4.3.9表面活性物质
按照YY/T0330—2015中4.11试验时，供试液中表面活性物质泡沫应不覆盖整个液体表面。
4.3.10可浸提的着色物质
按照YY/T0330—2015中4.12试验时，获得的浸提也的颜色应不深于附录A规定的对照液Y5、GY6或按以下方法制备的对照液：向3.0mL初级蓝色溶液中加入7.0mL的盐酸溶液（质量浓度为10g/L），并用盐酸溶液（质量浓度为10g/L）将0.5mL的上述溶液稀释至10.0mL。
4.4无菌
无菌供应的棉球应无菌。
4.5环氧乙烷残留量
棉球若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
5试验方法
5.1克重检验
在环境23±2℃、50±10%的环境条件下，戴上手套，取出棉球后用精度为百分之一的用天平进行称量，结果应符合4.1的要求。
5.2外观检验
以目力观察，结果应符合4.2的要求。
5.3棉球性能
5.3.1水中可溶物
按照YY/T0330-2015中4.4试验时，应符合4.3.1的规定。
5.3.2酸碱度
按照YY/T0330-2015中4.5试验时，应符合4.3.2的规定。
5.3.3下沉时间
按照YY/T0330-2015中4.6.2试验时，应符合4.3.3的规定。
5.3.4吸水量
按照YY/T0330-2015中4.6.3试验时，应符合4.3.4的规定。
3
5.3.5醚中可溶物
按照YY/T0330-2015中4.7试验时应符合4.3.5的规定。
5.3.6荧光物
按照YY/T0330-2015中4.8试验时，应符合4.3.6的规定。
5.3.7干燥失重
按照YY/T0330-2015中4.9试验时，应符合4.3.7的规定。
4.3.8硫酸盐灰分
按照YY/T0330-2015中4.10试验时，应符合4.3.8的规定。
5.3.9表面活性物质
按照YY/T0330-2015中4.11试验时，应
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