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《药物制剂技术》试题库

第一章绪论

一、名词解释

1、药物制剂技术2、药剂学3、制剂4、剂型5、药典6、GMP

二、填空题

1、我国现行药品质量标准有:,,,,和,,,,-

2、药物制剂按发展程度不同可分为-,,,、,,,,-、,,,、,,,,,。3、目前我国

的制剂名称种类有,,,,、,,,,,和,,,,三种，其中,,,,,须采用国家批准的法定名

称。

4、药品批准文号的格式一般由,,,,、,,,,和,,,,,组成。其中，化学药品使用

字母,,,,，中药使用字母,,,,-。

5、药物剂型分类方法有:,,,,,、,,,,、,,,,和,,,,,。6、GMP是,,,,-的简

称;GSP是,,,,,的简称。

7、〈〈中国药典〉〉的基本结构包括:,,,、,,,,、,,,,和,,,,;其中,,,包括

了药典中各种术语的含义及其在使用时的有关规定。

三、选择题

3、根据《国家药品标准》的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的制

品，称为()

A、方剂B、调剂C、制剂D、中药E、剂型

4、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是()

A、GMPB、GLPC、GSPD、药典E、药品管理法

6、《中国药典》是由()

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A、国家颁布的药品集B、国家药典委员会制定的药物手册C、国家药品监督

管理局制定的药品标准D、国家药品监督管理局制定的药品法典E、国家编撰的药

品规格标准的法典

四、简答题

1、简述药物剂型的重要性

第二章制药卫生

一、名词解释

1、F值2、F值3、物理灭菌法4、化学灭菌法5、湿热灭菌法6、热压灭菌

法7、0

无菌操作法8、灭菌9、防腐10(无菌11、空气洁净技术二、填空题

1、在GMP中，卫生的含义包括_________、_________、_________和

_________等各方面。

2、非最终灭菌的无菌制剂，应在不低于级，局部级的洁净区中制备，

其容器必须在_________,_________摄氏度下进行干燥灭菌;配液用水，应是新鲜合

格的_________.

3、最终灭菌的无菌制剂,可在洁净度_________级到_________级的环境下操作,

其容器一般应在_________到_________摄氏度下进行干燥灭菌;配液用水，应是新

鲜合格的_________。

4、灭菌法可分为_________、和_________。

5、F值常用于_________灭菌法中;F0值目前仅用于_________灭菌法中。6、

GMP中规定洁净室的净化度标准主要有_________、_________、_________和

_________。

2

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7、当湿热灭菌的F0值大于_________，微生物的残存率小于10的负六次方，

可认为灭菌效果可靠。

9、湿热灭菌法包括、、、和，其中效果最可靠的是法。

10、滤除细菌需选垂熔玻璃滤器号

三、选择题

1、灭菌制剂灭菌的目