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2021-2022年执业药师之药事管理与法规精选试题及

答案一

单选题(共50题)

1、对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任属于

()。

A.行政处分

B.民事责任

C.刑事责任

D.行政处罚

【答案】B

2、国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指

A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

B.对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

D.需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

【答案】B

3、药品批发企业对首营企业的审核内容不包括

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及上一年度企业年度报告公示情况

C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证

书复印件

D.所有药品生产或者进口批准证明文件复印件

【答案】D

4、门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】B

5、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液,向乙药品生产企业采购原料药

洋地黄毒苷。然后,将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师

根据说明书开具处方,药师根据说明书指导患者合理用药。

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.医疗用毒性药品

D.化学药品

【答案】D

6、《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于()。

A.原料药生产的全过程

B.制剂辅料生产的全过程

C.制剂配制的全过程

D.制剂生产中影响成品质量的关键工序

【答案】C

7、2016年湖南省某药品批发企业,经药品监督管理部门批准,被确定为麻醉

药品全国性批发企业。以下该企业行为错误的是

A.麻醉药品不得零售?

B.企业在销售麻醉药品时,应当将药品送至医疗机构?

C.企业、单位之间购销麻醉药品一律禁止进行电子交易?

D.全国性批发企业、区域性批发企业在销售麻醉药品时,应当建立购买方销售

档案?

【答案】C

8、某药品监督管理部门接到群众举报后,在某药品生产企业查抄出大量假药、

劣药,总价值达三百万元。

A.生产销售的假药属于心血管用药

B.生产销售的假药属于麻醉药品

C.在自然灾害期间,生产用于应对突发事件的假药

D.医疗机构人员生产、销售假药

【答案】A

9、2015年3月15日,在三亚市药品监督管理局的展位前,摆放着数十种各类

不合格药品,其中几瓶产自香港的活络油和药品吸引了市民的目光。“我以前

去香港时,总会为自己或家人朋友带一些港药,今天来到现场,发现一些港药

不知为什么会摆在假冒伪劣商品中。”陈小姐百思不得其解。对此,该局稽查

支队工作人员表示,一些香港药品虽然在香港方面经过批准,进行注册,并且

有正规的生产厂家,但是在内地却没有进行注册没有得到批准,消费者使用出

了问题,无法证明药品来源,在维权方面存在难度。

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.药品再注册申请

【答案】C

10、下列关于药品批发企业的收货与验收要求的说法,错误的是()。

A.验收药品应当做好验收记录

B.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件

等逐一进行检查、核对

C.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货,验收

D.冷藏、冷冻药品无须验收直接入库

【答案】D

11、关于执业药师职业资格考试与注册管理的说法,错误的是

A.国家执业药师职业资格考试分为两类

B.执业药师注册执业类别分为三类

C.科研单位不属于执业药师注册的执业单位

D.某零售连锁药店有11家门店,执业单位也是11家

【答案】D

12、(2021年真题)根据下列部门的主要职责、内设机构和人员编制规定,负

责提出国家基本药物价格政策建议的部门是

A.国家医疗保障局

B.国家卫生健康委员会

C.国家发展和改革委员会

D.国家市场监督管理总局

【答案】B

13、《处方管理办法》第十九条规定“处方一般不得超过7日用量;急诊处方

一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适

当延长,但医师应当注明理由”。2019年9月11日,国务院总理李克强主持

召开国务院常务会议,决定出台城乡居民医保高血压糖尿病门诊用药报销政策,

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