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团体标准《经桡动脉入路行脑血管介入诊疗规范》
(征求意见稿)编制说明
一、任务来源、起草单位
根据《广西标准化协会关于下达2024年第十二批团体标准制修订项目计划的通知》(桂标协〔2024〕94号)文件精神,由南宁市第一人民医院提出,南宁市第一人民医院、中山大学附属第一医院广西医院、浙江大学医学院附属第一医院、右江民族医学院附属医院、广西壮族自治区南溪山医院、广西医科大学第二附属医院、南宁市第二人民医院、许昌市中心医院、百色市人民医院、北海市人民医院等单位共同起草的团体标准《经桡动脉入路行脑血管介入诊疗规范》(项目编号:2024-1201),已获立项。
二、制定标准的必要性和意义
我国人群冠心病的发病率及死亡率呈逐年上涨趋势,并且随年龄增加,冠心病的患病率及死亡风险也大幅增加。根据《2021中国卫生健康统计年鉴》,2020年我国65岁以上城市人群冠心病的死亡率为184.17/10万,农村人群为216.31/10万。脑血管疾病因其发病率高、致残致死率高、复发率高等特点已经成为人民群众特别是老年人群的重要健康杀手。随着介入放射学的发展,血管造影已经成为临床的一种重要的诊断方法,尤其在介入治疗中起着不可替代的作用。血管造影在头颈部及中枢神经系统疾病、心脏大血管疾病、及肿瘤和外周血管疾病的诊断和治疗中都发挥着重要作用。传统全脑血管造影术(DSA术)主要经股动脉穿刺进行,虽然效果良好,但卧床时间长,常规脑血管造影检查经股动脉穿刺术后患者需要卧床、下肢制动24小时,存在术后长时间的制动会让病人腰酸背痛、行动不便等缺点。
桡动脉路径已成为国内外冠状动脉造影或经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的首选路径。与股动脉路径相比,桡动脉路径可减少短期净不良临床事件、心源性死亡、全因死亡、出血和穿刺部位并发症。但桡动脉路径也可能导致一些并发症,包括桡动脉闭塞、桡动脉痉挛、血肿、假性动脉瘤、动静脉瘘和前臂骨筋膜室综合征等,其中最常见的并发症是桡动脉闭塞。根据2019年发表的国际共识,最近的几项研究表明,尽管在桡动脉路径过程中采取了预防性措施(如增加肝素剂量和缩短压迫止血时间),但桡动脉闭塞发生率仍高达3.7%。虽然桡动脉闭塞通常没有症状,但桡动脉闭塞将限制桡动脉作为重复冠状动脉造影或经皮冠状动脉介入治疗(PCI)路径、冠状动脉旁路移植术或在血液透析时创建动静脉瘘。因此,寻找积极有效的术后护理干预方式对桡动脉闭塞等术后不良影响的预防和治疗具有重要意义。
随着广西壮族自治区开展介入诊疗的医院数量不断增加,介入诊疗的例数也持续增长。经编制组前期调研调查显示:目前,广西壮族自治区开展介入诊疗的医院数量约为279家,从2021年至今(2023年11月)介入诊疗例数达15.9万例,其中以桡动脉作为血管入路的例数为14.1万例,占比88.6%。显然,经桡动脉穿刺介入已成为介入诊疗血管入路的主要途径。近年来广西区内地市级以上医院已逐步推进经桡动脉入路评估全脑血管造影及血管内介入治疗,由于具有恢复快,下床早,并发症少,患者体验较好,得到了较多患者认可。经桡动脉入路行脑血管介入诊疗相比与股动脉具有一定的优点,但与此同时,经桡动脉入路也存在一定困难,如(1)桡动脉较股动脉细小,对初学者而言穿刺困难,反复穿刺增加了患者的痛苦;(2)桡动脉细小、置动脉鞘过程中容易发生动脉痉挛,影响操作的进行;(3)手部皮肤感觉较腿部敏感,经桡动脉入路操作导管痛感要强于经股动脉入路;(4)造影导管从锁骨下动脉向下进入升主动脉后还需调转导管头向上对相应动脉进行超选,一上一下的两个弯曲增加了动脉超选的难度;(5)没有专门的经桡动脉入路行全脑血管造影用导管,现有导管存在操控困难及对左侧椎动脉超选则性插管成功率低的不足等。然而就像所有技术一样,也有一个学习曲线,涉及不同的流程,需要团队之间和不同科室的通力合作,尤其在初步推进阶段,更需要规范性培训及操作指引。
通过制定团体标准《经桡动脉入路行脑血管介入诊疗规范》,以标准为抓手,统一规范经桡动脉入路行脑血管介入诊疗的基本要求、准备工作、治疗流程、术后管理等要求,有利于为医疗机构对该项技术的规范操作提供指引和标准依据,对提高经桡动脉入路行脑血管介入诊疗水平,促进医疗卫生事业健康发展具有重要意义。
三、主要起草过程
(一)成立标准编制工作组
团体标准《经桡动脉入路行脑血管介入诊疗规范》项目任务下达后,南宁市第一人民医院、中山大学附属第一医院广西医院、浙江大学医学院附属第一医院、右江民族医学院附属医院、广西壮族自治区南溪山医院、广西医科大学第二附属医院、南宁市第二人民医院、许昌市中心医院、百色市人民医院、北海市人民医院成立了标准编制工作组,制定了起草编写方案与进度安排,明确任务职责,确定工作技术路线,开展标准研制工作。具体标准编
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