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2021-2022年执业药师之药事管理与法规模拟考试试

卷A卷含答案

单选题（共85题）

1、某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级)，该药品是目前

抗菌谱最广，抗菌活性最强的非典型β-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部

门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品，批号为20012的药品

合格，批号为20023的药品外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应

症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

负责药品监督管理的部门对其进行了行政处罚，并将该案件移交公安机关。公

安机关查实批号为20023的药品在该医院销售金额为30万元，其中有危重病号

使用。

A.没收违法行为发生期间自本单位所获收入

B.并处所获收人百分之三十以上三倍以下的罚款

C.十年内不得从事药品生产经营活动

D.由公安机关处五日以上十五日以下的拘留

【答案】C

2、不得出口的野生药材是

A.羚羊角

B.细辛

C.厚朴

D.斑蝥

【答案】A

3、发布仅宣传药品名称的非处方药广告

A.无需审查

B.由国家药品监督管理部门审查

C.由省级药品监督管理部门审查

D.由省级工商行政管理部门审查

【答案】A

4、根据《保健食品注册与备案管理办法》，国产保健食品注册号格式为

A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号

C.国食健字J+4位年代号+4位顺序号

D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号

【答案】B

5、非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是

A.专属性

B.经济性

C.安全性

D.给药途径

【答案】C

6、某药厂生产的盐酸林可霉素注射液所标明的适应症超出规定范围，该药品应

A.确认为假药

B.确认为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

【答案】A

7、关于药品说明书规定的说法，错误的是

A.处方药应列出全部辅料名称

B.注射剂应列出全部辅料名称

C.化学药应列出全部活性成分

D.中成药组方中应列出全部中药药味

【答案】A

8、（2021年真题）关于药品安全信息公开的说法，错误的是

A.药品安全信息公开应当遵循全面、及时、准确、客观、公正的原则

B.药品安全监管信息公开清单包括公开事项、具体内容、公开时限、公开部门

等

C.公开的具体内容包括药品的产品注册、生产经营许可、广告审查、监督检查、

监督抽验、行政处罚等信息

D.县级以上药品监督管理部门负责公布本地药品安全信息

【答案】D

9、《中华人民共和国禁毒法》属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

【答案】A

10、可不凭医师处方销售、购买和使用，但患者可以要求在执业药师或药师的

指导下购买和使用

A.生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在

B.非处方药警示语或忠告语为

C.处方药和非处方药

D.非处方药

【答案】D

11、申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.第一类疫苗

【答案】D

12、《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换

发新证的期限应在期满前

A.3年

B.30日

C.5年

D.6个月

【答案】D

13、负责药品广告监督，处罚发布虚假违法药品广告的行为的是

A.卫生健康部门

B.中医药管理部门

C.工商行政管理部门

D.人力资源和社会保障部门

【答案】C

14、药品批发企业负责售后投诉管理的人员是

A.必须是专职人员

B.必须是兼职人员

C.专职或兼职人员都可

D.企业的质量负责人

【答案】C

15、医院中涉及的处方不包括

A.法定处方

B.医师处方

C.病区用药医嘱单

D.民间偏方

【答案】D

16、（2021年真题）根据国家关于药品出口管理的有关规定知悉自身药品生产

场地不符合《药品生产质量管理规范》要求，药品生产企业未立即报告的，药

品监督管理部立当注销该企业药品出口销售证明，并在一段时间内不再企业出

具药品出口销售证明，该段时间不得少于

A.5年

B.3年

C.1年

D.2年

【答案】A

17、药品零售药店对处方药和非处方药应采用

A.分柜摆放销售方式

B.有奖销售方式

C.开架自选销售方式

D.凭执业医师处方销售方式

【