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恒瑞医药（600276）主要产品一览

药物可以分为中药和西药两大类，中药由植物、动物和一些矿物

经过炮制和其他工艺加工而形成的活性物质群构成。中药一般为复方，

主要是通过恢复人体与环境或人体各脏腑间的不平衡状况来达到效

果，。西药则为化学合成的单一成分，以恢复发生病理的脏器为目的，

它可以说是针对“病”引进“对抗”。恒瑞医药（600276）所生产的

药品属于西药类。

恒瑞医药的核心盈利模式是仿制，以研发为基础，通过首仿-学术

营销-打造品牌仿制药。

仿制药是与商品名药在剂量、安全性、效力、质量以及适应症上

相同的一种仿制品。仿制药企生产的药品可分为：me-too类和me-

better类。

Me-too类是指在原有药物的基础上进行结构修饰而开发的新药，

一般与原来的药物作用靶点（或作用机理）一致，比已有药物的疗效

没有明显优势，此类仿制药一般比原有药物的售价要低。Me-better

类是指新的高技术含量的剂型的开发，比如说纳米技术、分子靶向技

术等是作用效果得到显著提高、副作用得以极大降低，后期开拓市场

有很大优势。

仿制药研发也存在一定的侵权风险。在仿制药研发阶段主要进行

的品种筛选和新剂型、新工艺的开发与应用的过程中很容易出现侵权

问题，这是每个仿制药企在开发过程中都要面临的风险因素。

表：恒瑞医药2008-2010年主营业务收入结构：

图：恒瑞医药主营业务收入结构占比：

从上表可以看出，对恒瑞医药主营业务收入贡献最大的仍然是肿

瘤用药（占到了50%以上），其中，多西他赛、奥沙利铂和伊立替康

又是肿瘤用药中贡献收入最大的三种药品。但是最近两年肿瘤用药在

主营业务收入中占比呈现下降趋势由2008年的61%降至2010年的

54%。抗感染用药在主营业务收入中的占比也有所下降。而手术用药

和其他用药在主营业务收入中占比却稳步增长。

2011年12月17日，恒瑞的抗癌领域一线用药伊立替康通过美国

FDA认证，获准在美国上市销售，这是中国首个获准在美国上市的注

射药品。通过美国FDA认证会给恒瑞带来一系列好处，国家对出口欧

美规范市场药品给予优质优价，伊立替康国内可申请提价。药品出口

欧美规范市场意味着在省级招标中摆脱了低层次价格竞争。目前，恒

瑞正在美国申报的仿制药还有环磷酰胺、多西他赛、奥沙利铂、来曲

唑、加巴喷丁、七氟烷等，其中奥沙利铂已获欧盟认证。

恒瑞医药主要产品适应症汇总：

1、肿瘤用药

多西他赛

恒瑞生产的多西他赛商品名称为艾素，2002年上市销售，为紫杉

醇类抗肿瘤二线用药，为国家医保目录乙类抗肿瘤药物，国家医保使

用范围限二线用药。多西他赛通过干扰细胞有丝分裂和分裂间期细胞

功能所必需的微管网络而起抗肿瘤作用，只能用于静脉滴注。主要用

于治疗晚期乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌，对头颈部癌、小细胞肺

癌；对胃癌、胰腺癌、黑色素瘤等也有一定疗效。

奥沙利铂

恒瑞医药生产的奥沙利铂商品名称为艾恒，2001年上市销售，抗

肿瘤一线用药，为国家医保目录乙类肿瘤药物。与5-氟尿嘧啶和亚叶

酸（甲酰四氢叶酸）联合应用：一线应用治疗转移性结直肠癌；辅助

治疗原发肿瘤完全切除后的III期（Duke’sC期）结肠癌

亚叶酸钙

亚叶酸钙在2001年上市销售，抗肿瘤药物一线用药，为国家医保

目录乙类抗肿瘤药物。主要用作叶酸拮抗剂（如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶

或甲氧苄啶等）的解毒剂。本品临床常用于预防甲氨蝶呤过量或大剂

量治疗后所引起的严重毒性作用。

伊立替康

伊立替康于2002年上市销售，可作为一线抗肿瘤用药，为国家医

保目录乙类抗肿瘤药物，国家医保目录使用范围限三级综合、肿瘤专

科医院二线用药。用于成人转移性大肠癌的治疗，对于经含5－Fu化

疗失败的患者，本品可作为二线治疗

伊立替康是中国首个获准在美国上市的注射药品，2011年12月

17日，伊立替康通过美国FDA认证，在此之前FDA已经通过了17家

公司生产伊立替康。中国政府对出口欧美规范市场药品给予优质优价，

伊立替康国内可申请提价。药品出口欧美规范市场意味着