2022年-2023年执业药师之药事管理与法规考前冲刺模拟试卷A卷含答案.pdfVIP

2022年-2023年执业药师之药事管理与法规考前冲

刺模拟试卷A卷含答案

单选题（共30题）

1、负责制订药品不良反应监测规章和政策的部门是

A.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委

B.国家药品监督管理部门

C.各级卫生行政部门

D.国家药品不良反应监测中心

【答案】A

2、《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说

法正确的是

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任

C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D.质量受权入不可以独立履行职责

【答案】C

3、甲省乙市丙县丁药店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片(标签

上是红色OTC)、维生素C（营养补充剂类药品），其营业执照为法人营业执

照。在日常检查中，丙县药品监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时，所

有药品均有出售。该药品监督管理部门首先责令丁药店限期改正，给予警告；

丁药店到期后没有改正，丙县药品监督管理部门给予罚款900元；丁药店对该

行政决定不予履行，丙县药品监督管理部门对这种行为强制执行，并加处罚

款。丁药店对处罚不服，提起行政复议。行政复议后，对行政复议仍然不服提

起行政诉讼。

A.丙县药品监督管理部门

B.甲省药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.丙县人民政府

【答案】D

4、进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

【答案】A

5、麻醉药品、第一类精神药品邮寄证明应保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】A

6、药品零售企业，应按月进行检查

A.购进首营品种，如无进行内在质量检验能力

B.对陈列的药品

C.对储存中发现的有质量疑问的药品

D.陈列药品

【答案】B

7、没有列入《国家重点保护野生药材物种名录》的植物药材是

A.羚羊角

B.龙胆

C.穿山甲

D.当归

【答案】D

8、《海南特区报》某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药

品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第2007070438号。该广告广告词宣

称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改

善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个

疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠

心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转，并且杜绝二次复发。

A.在广告中使用无民事行为能力人的名义、形象的，应事先取得其监护人的书

面同意

B.依据法律、行政法规查验有关证明文件、核实广告内容

C.按国家有关规定，建立、健全广告业务的承接登记、审核、档案管理制度

D.发布虚假广告，误导消费者、使购买商品的消费者的合法权益受到损害，应

承担全部民事责任

【答案】D

9、药品批发企业从无证企业购进药品的（）

A.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千

元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》

B.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍

以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业

许可证书

C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》

D.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍

以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，情节严重的，吊销《药品经营许

可证》

【答案】D

10、关于建立基本药物优先选择和合理使用制度的说法，错误的是

A.政府举办的基层医疗机构配备使用的基本药物实行零差率销售

B.非政府举办的各类医疗机构将国家基本药物作为首选药并达到一定使用比例

C.政府举办的基层医疗机构全部配备和使用国家基本药物

D.基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是90％

【答案】D

11、基本医疗保险用药范围的管理方式是

A.通过控制药品价格来管理

B.通过控制医生用药行为来管理

C.通过制定定点医疗机构处方集来管理

D.通过制定《基本医疗保险药品目录》进行管理

【答案】D

12、关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是（）

A.医疗机构制剂批准文