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质量体系调查表
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企业质量管理体系情况调查表
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情执认
证照
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组机构设置质量保证机构
织(可附机构框图)联系
机质量风险评企业内部质量管理计算机系统药品电子监管系统以往经营过是否定期是否每年
体系文件程中是否出
构估与控制的审核频次是否是独立服是否符合经营电子监管实施监管数据开展企业组织员工
是否健全现过重大质
能力(高\中\低)(次/年)务器、计算机全过程管理及条件是否满足能否及时内部培训健康查体
及有效运行量事故
系统质量控制要求经营需求上传
管
理
姓名学历所学专业职称是否为从事质量管是否有相关法律法规
执业药师理工作年限禁止从业的情形
企业负责人
人
企业质量负责人
员
情
质量管理部门负责人
况
销售/采购人员
从事质量管理工作人数
企业总人数
(含验收、养护工作人员)
冷库阴凉库常温库特殊管理药品是否配备温湿是否配备温湿度自
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仓库总面积(m)
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