淋巴细胞亚群检测在血液肿瘤中应用的专家共识解读.pdfVIP

淋巴细胞亚群检测在血液肿瘤中应用的专家共识解读

血液肿瘤是一类起源于造血系统的恶性肿瘤，其发生、

发展及预后与患者的免疫功能密切相关，其中细胞免疫发挥

尤为重要的作用。目前，基于流式细胞术的淋巴细胞亚群检

测已被广泛应用于血液肿瘤患者的免疫状态评估、疾病复发

或转移风险预测及治疗指导等方面。为了更加深刻地认识淋

巴细胞亚群检测在血液肿瘤中的临床价值，加强其检测过程

中的质量管理，促进其规范地应用于临床，中国医药质量管

理协会医学检验质量管理专业委员会牵头组织国内血液肿

瘤诊疗领域多位检验及临床专家，发表了《淋巴细胞亚群检

测在血液肿瘤中应用的专家共识》。该解读对该共识进行简

要说明，供我国血液肿瘤诊疗相关领域的工作者参考。

血液肿瘤是一类起源于造血系统的恶性肿瘤，白血病、

多发性骨髓瘤（MM）、非霍奇金淋巴瘤(NHL)和霍奇金淋巴

瘤（HL）等是临床常见的血液肿瘤类型。据资料显示，在2019

年全球新增血液肿瘤患者约134.385万例，73.022万人因其

死亡，是全球主要死亡原因之一。肿瘤发生、发展和转移与

机体的免疫功能密切相关，虽然基于流式细胞术（FCM）的

淋巴细胞亚群检测已被广泛用于评估血液肿瘤患者的免疫

状态、预测疾病复发或转移风险及指导治疗等方面，但依然

存在认识不统一、应用不规范等问题。

由中国医药质量管理协会医学检验质量管理专业委员

会发表的《淋巴细胞亚群检测在血液肿瘤中应用的专家共识》

（以下简称《共识》），是国内首个关于淋巴细胞亚群检测

在血液肿瘤中应用的专家共识，其详细介绍了淋巴细胞亚群

检测推荐的抗体组合、报告内容、检测过程中质量管理的要

点，总结了淋巴细胞亚群对血液肿瘤筛查、复发及合并感染

预警、预后评估、造血干细胞移植（HSCT）后免疫重建与移

植物抗宿主病（GVHD）监测、嵌合抗原受体T淋巴细胞（CAR-T）

免疫治疗后监测、用药指导与疗效监测等方面的应用价值，

并对血液肿瘤患者的监测方案与随访时机选择做出了推荐。

现对该《共识》作一解读，以期望更好地应用于临床。

1淋巴细胞亚群检测的报告内容与质量管理

淋巴细胞亚群检测是临床开展最广泛的FCM检测项目之

一，是利用各种荧光染料标记的单克隆抗体测定各类淋巴细

胞胞膜或胞内的分化抗原（CD），从而对淋巴细胞的各个亚

群进行分析。原国家卫生部在2011年发布的（WS/T360-2011）

《流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群指南》对于规范FCM

在外周血淋巴细胞亚群分析中的应用具有重要指导意义［4］。

常规检测的淋巴细胞亚群包括T淋巴细胞（CD3+）、B淋巴

细胞（CD3-CD19+）和NK淋巴细胞CD3-（CD16+CD56）+，T

淋巴细胞又分为辅助性T淋巴细胞（CD3+CD4+）及杀伤性T

淋巴细胞（CD3+CD8+），以上细胞统称为TBNK；

CD3+CD4+CD25+CD127low/-的调节性T淋巴细胞（Treg细胞）

是另一个重要的T细胞功能亚群，在该《共识》中，把TBNK

和Treg细胞统称为淋巴细胞亚群。

《共识》推荐外周血淋巴细胞亚群检测的标本采用乙二

胺四乙酸二钾（EDTA-K2）抗凝，并在24h内进行检测。根

据医疗机构条件的不同，既可以采用双平台法，也可以采用

单平台法。双平台法应采用与FCM检测的同一标本进行白细

胞计数和分类；单平台法既可以采用微球法，也可以采用体

积法。推荐的TBNK检测抗体组合为CD45、CD3、CD4、CD8、

CD19、CD16、CD56；推荐的Treg细胞检测的抗体组合为CD3、

CD4、CD25、CD127；推荐每管获取淋巴细胞数应不小于10000

个；TBNK检测推荐报告CD3+T淋巴细胞、CD4+T淋巴细胞、

CD8+T淋巴细胞、CD3-CD19+B淋巴细胞和CD3-（CD16+CD56）

+NK细胞的相对计数（百分比）和绝对计数（绝对值），

CD4+/CD8+比值，Treg细胞检测推荐报告Treg细胞占CD4+T

淋巴细胞的百分比。在报告审核时应满足CD3+%+CD19+%+

（CD16+CD56）+%≈（100%±5%)；CD4+%+CD8+%≈CD3+%（变

化范围为5%~10%），若不满足，必要时应重复实验及标本推

片镜检。

近年来，越来越多的文献报道了不