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1、目的：

洁净厂房清洁、消毒规程

程序性文件

文本编号SOP-A-版本号02生效日期2006-11-10第2页共5页

建立洁净厂房清洁、消毒规程，保证洁净厂房正确清洁与消毒，防止洁净室污染。

2、范围：

2.1本程序适用于精烘包30万级洁净厂房共用部份的清洁与消毒规定，其具体的清洁范

围不包括：

2.1.1设备、容器、生产工具；

称量器具、测量器具；

排汽系统、捕尘系统；

2.1.4传递门、传递窗；

2.1.5清洁工具；

3、责任者：

3.1洁净厂房各岗位操作人员对本标准实施负责，车间质量员负责检查与监督；

3.2工段长、车间主任、质量科负责本标准的实施实行监督管理。

4、规程：

4.1精烘包30万级洁净厂房的清洁、消毒范围包括：

顶棚、灯罩、高效送风口散流板、回风口、墙壁；

门、窗、操作台、水池、地漏、地面、配电箱；

、手消毒器、烘手器；

更衣柜、更鞋架、更衣回收容器；

清洁工具存放架、容器存放架；

生产废弃物、废弃物容器。

4.2清洁、消毒顺序：

应严格按以下清洁或消毒顺序进行清洁或消毒，以防止清洁或消毒顺序不正确造成已清

洁的设施带来污染。

各功能间的清洁顺序应严格执行先上后下的原那么，清洁的顺序为：

顶棚墙壁设备地面

各岗位区域清洁顺序应严格执行先里后外的原那么，清洁的顺序为：

主操作间辅助功能间人流物流通道

清洁与消毒顺序应严格执行先以下程序：

先清洁再清洁最后消毒

4.3清洁剂、洗涤剂、消毒剂品种规定：

清洁剂：饮用水、纯化水

洁净厂房清洁、消毒规程

程序性文件

文本编号SOP-A-版本号02生效日期2006-11-10第3页共5页

洗涤剂：1%洗洁精、1%洗衣粉液

消毒剂：0.1%新洁尔灭溶液、0.1%醋酸洗泌泰溶液。

消毒剂品种应根据?洗涤剂、消毒剂配制使用规程?中的适用范围和频率规定使用，并应

每月进行定期更换，以防止产生耐药菌。

消毒剂不得用于与药物直接接触的设备或容器内外表，以防止消毒剂残留，影响产品质

量。

洗涤剂不得用于与药物直接接触的设备、容器外表，以防止洗涤剂残留，影响产品质量。

4.4清洁、消毒工具：

拖把、抹布、清洗桶、吸尘器、梯、清洁擦、清洗刷等。

4.5清洁频次及范围：

洁净厂房内清洁频次及范围如下表:

序号清洁频率清洁范围

墙壁、回风口、门、窗、操作台、水池、地漏、地面、

每天生产结束后清洁

1配电箱、更鞋架、更衣回收容器、清洁工具存放架、生

〔清洁〕

产废弃物、废弃物容器

每周最后一个工作日在每天生产结束后清洁范围上，增加、手消毒器、烘

2

〔消毒〕手器、更衣柜、容器存放架

超过有效期〔三天〕再

3按每天生产结束后清洁范围进行，必要时消毒

生产前清洁

每月最后一个工作日在每周最后一个工作日清洁范围上，增加顶棚、灯罩、

4

〔清洁〕高效送风口散流板

洁净内设备、容器、生产工具、排汽系统、捕尘系统、传递门、传递窗、清洁工具的清

洁和消毒频次见各自具体文件中，在此不列入。

4.6清洁、消毒方法：

洁净内各岗位应按指定的清洁或消毒频率规定，在工作结束后1小时内,必须进行所管辖