微生物洁净作业和卫生知识培训试卷及解析.docx

微生物,干净作业和卫生知识培训试卷

姓名_______得分_______

填空题（每空1分，共40分）。

1,微生物的分类，目前公认的包括七大类。即__________→__________→__________→__________→__________→__________→__________。

2,微生物的个体虽然微小，但却有很大的__________及__________。

3,灭菌是指对全部微生物的杀灭作用，包括全部微生物的________和______或_______。

4,影响微生物生长的四个因素：,,,。

5,消毒是指对病原微生物繁殖体的杀灭作用，但不能杀死___________等全部微生物。

6,干净室中是最大的污染源。

7,干净度是指空气的，它是以空气中所含污染物的和来表示的。

8,干净室（区）仅限于人员和人员进入。

9,随时留意保持个人清洁卫生，做到“四勤”：勤,勤,勤,勤。

10,进入干净区的人员不得和佩戴，不得直接接触药品。

11,常用的化学消毒剂有,,等，消毒剂品种应定期，防止产生。

12,干净区应定期监测,和静压差,浮游菌,,风速。

13,不同空气干净度级别的干净区之间的人员及物料出入应有防止。

二,名词说明（每题5分，共15分）

1．灭菌：

2．消毒：

3．药品生产环境：

三,简答题（每题9分，共45分）。

1,干净室（区）的定义？

2,选择消毒剂的原则？

3,干净室（区）内人员卫生要求？

4,生产卫生监督的目的和意义是什么？

5,影响化学消毒剂作用的因素以及消毒剂的选择原则

微生物,干净作业和卫生知识试卷答案

一,填空题。

病毒，立克次氏体，支原体，细菌，放线菌，螺旋体，真菌（酵母菌,霉菌）

表面积，体积的比值

繁殖体芽孢孢子

温度，pH值，通气，水份及空气湿度。

芽孢

人。

干净程度，大小，数量。

本区域生产操作，经批准。

剪指甲，理发,剃胡须，换衣服，勤洗澡。

化妆，首饰，裸手。

新洁尔灭，乙醇，过氧乙酸更换耐药菌株

温度，湿度，沉降菌，悬浮粒子

污染和交叉污染的措施。

二,名词说明。

1,系指杀死或除去全部微生物的繁殖体和芽胞，使之完全无菌。

2,系指仅仅杀灭病原微生物，使之不成为传染源。

3,是指及药品生产相关的空气,水源,地面,生产车间,设备,空气处理系统,生产介质和人等几方面的卫生。

三,简答题。

干净室（区）的定义？

须要对尘埃及微生物进行限制的房间或区域，其建筑结构,装备及其运用均具有削减对该区域内污染的介入,产生和滞留的功能。

选择消毒剂的原则？

在运用条件下高效,低毒,无腐蚀性，无特别的嗅味和颜色，不对设备,物料,产品产生污染

在有效抗菌浓度时，易溶或混溶于水，及其他消毒剂无配伍禁忌

对大幅度温度变化显示长效稳定性，贮存过程中稳定

消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株

价格便宜

干净室（区）内人员卫生要求？

养成良好卫生习惯，勤洗澡,洗头，勤理发,剃胡须，勤剪指甲，勤更衣。

严格限制进入干净室人数，只有干净室工作人员和经授权人员方可进入，并且进出干净室要进行登记。

进入干净室的人员，不能患传染病,皮肤病，包括隐形传染病，体表有伤口,感冒,咳嗽,腹泻者不宜进入干净室。

不携带个人物品进入生产区，不在生产区内吃东西。

工作前洗干净手，不涂抹化妆品，上岗时不佩戴饰物,手表。干净室内随时保证手的清洁，留意消毒。手在消毒以后，不再接触及工作无关的物品，不裸手直接接触药品。

工作时，不要快速走动，操作的动作要轻,幅度要小，讲话要少,声音要细，避开不必要的走动和动作，不要频繁进出干净室。

行走时，不要穿过层流罩，不可避开时，应离层流罩外1米以外。

休息时，若站者，手臂沿身体下垂，不要两臂交叉；若坐着，把手放膝盖上，不要两臂交叉或双腿交叉。

离开工作场地（包括吃饭,上厕所），必需脱掉工作服装

生产卫生监督的目的和意义是什么？

“药品生产企业应有防止污染的卫生措施，制定各项卫生管理制度，并由专人负责。”药品生产应根据产品品种，生产步骤的要求在各种不同的卫生区域内进行。在生产过程中的各个环节仅划分卫生区域级别是不够的，生产过程中污染的各种因素依旧存在。因此严格制定卫生管理标准及制度，对厂房,设备,生产介质,工艺,人员等方面实行卫生监督是非常重要的。卫生监测的任何一个结果，都能对生产过程起到指导作用，对药品质量起着重要的