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2023年执业药师之药事管理与法规真题

精选附答案

单选题（共50题）

1、广告应符合社会主义精神文明建设的要求，应当

A.真实、合法

B.诚实、守信

C.确切、实际

D.真实、有效

【答案】A

2、根据《药品召回管理办法》,作出主动召回决定的是

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门

【答案】A

3、根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标

管理规定，药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装

污染，该药品应标示

A.橙色标识

B.红色标识

C.绿色标识

D.黄色标识

【答案】D

4、医疗机构储存药品，应采取必要的

A.药品验收记录

B.验收制度

C.通风措施

D.供货单位

【答案】C

5、根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格考试合格者

取得的《执业药师资格证书》

A.在颁发地省内有效

B.在全国范围内有效

C.在取得者的居住地有效

D.在取得者的3-作所在地有效

【答案】B

6、甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其

《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制

剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一

直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入

《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒(都在有

效期内)。

A.A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围(化学药制剂)，

按照处方药管理

B.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理

C.A药是药品零售企业禁止购销的品种，甲企业不能再从具备经营

资格的药品批发企业购进A药

D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由，向省级药品监督管理

部门申请临时购进A药

【答案】C

7、药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管

理制度。不属于药品不良反应报吿法定主体的是

A.经营中药饮片为主的药品经营企业

B.进口药品的境外制药厂商

C.药品生产企业

D.持有药品专利的药品研发机构

【答案】D

8、药品上市许可持有人必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召

回等措施，并积极开展风险排查的药品是

A.存在严重安全风险的品种

B.风险大于获益的品种

C.提示可能存在质量安全问题的药品

D.造成严重人身伤害或者死亡的严重不良反应的药品

【答案】C

9、我国实施基本药物制度的目标不包括

A.保证群众基本用药需求

B.促进社会公平正义

C.体现基本医疗卫生的公益性

D.促进药品降价，减轻群众负担

【答案】D

10、野生药材物种属于自然淘汰法的，其药用部分由各级药材公司

负责经营管理，不得出口的是（）。

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草

【答案】A

11、（2020年真题）关于《药品经营质量管理规范》的说法，正确

的是（）

A.《药品经营质量管理规范》的英文是GoodSellingPractice

forDrug，简称“药品GSP”

B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系，实现药品质

量状态、物流商流和价格信息可追溯

C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文，不得脱离

正文单独使用

D.《药品经营质量管理规范》中的外审，是指企业应当对药品供货

单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和

质量信誉，必要时进行实地考察

【答案】D

12、（2016年真题）应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》

遴选范围的是

A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药

B.非临床治疗首选的化学药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产品种

D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药

【答案】C

13、纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是

A.复方甘草片

B.含可待因复方口服液体制剂

C.含麻黄碱类复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂

【答案】D

14、对在药品再注册申请时，经上市后评价，属于疗效不确切、不