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研发负责人的岗位职责
研发负责人的岗位职责1
职责描述:
1、作为项目Leader负责组织指定项目的研发(包括但不限于制订项目计划
书,文献调研,处方/质量研究,中试放大,产品注册资料撰写和注册问题回复,
以及批准后的技术转移等),并对项目的进度、质量、技术文件等负责。
2、及时审核项目组成员提交的研发报告和注册资料。
3、组织解决项目组技术难题(包括组织SME/外部专家召开技术难题讨论
会)。
4、定期组织项目成员会议,检查项目进度、质量、技术文件;随时接受DQA
审计。
5、根据需要调用内外资源,组织跨部门协作,以达成项目目标。
6、提供专业知识内部培训和技术指导,发现和反馈研究当中的共性问题,
减少错误发生率,提高项目组成员的工作效率。
7、组织研发产品的技术转移。
8、协助开展员工绩效评估。
9、完成上司交给的其他工作。
任职要求:
1、学历:硕士或以上学历,药物制剂专业等相关专业毕业。
2、5年以上医药研发工作,拥有管理岗位工作经验。
3、精通生产工艺过程及原理、研发项目管理、药事法规、产业政策、药品
注册等知识,有带领研发团队完成项目的经验丰富。
4、熟悉制剂研发流程及注册申报要求,具有一定的中试放大经验。
研发负责人的岗位职责2
岗位职责:
1、负责药物合成研发项目,与外委机构对接项目合成工艺,完成技术转移。
2、对项目进行文献调研,科学合理设计试验方案,优化工艺合成参数等。
任职要求:
1、统招本科及以上学历,药物化学或化工合成相关专业;
2、三年以上药品合成、原料药研发经验,能独立承担新原料药的合成研发
工作,具备优化合成工艺参数能力,有团队领导经验者优先。
研发负责人的岗位职责3
研发负责人岗位职责
1.目的:明确公司研发负责人的岗位职责,确保相关职责得到明确。
2.范围:研发负责人岗位。
3.职责
人事部组织部门编制。研发负责人执行本职责。
4.岗位职责职责范围
严格执行公司各种规章制度,工作标准以及文件系统中相关规程,做到照章
办事,实施有力。
在总经理的领导下,全面负责公司研发部的工作,并推进项目的工艺、技术
进步及改造。
领导研发部各岗位职能人员完成本部门的各项工作。
领导研发部贯彻执行国家和上级有关技术标准和技术规范,建立相关健全的
管理制度。负责编制《技术方案》,组织技术方案的`评估和可行性分析,并直
接参加设计问题的研究讨论与处理,抓好产品设计工作。
负责根据设计输入的要求,策划项目、安排设计输出及项目中异常现象的处
理。确保各设计开发过程中的接口得到有效的沟通和联络,并及时把相关信息传
达给相关人员;对部门内接收或输出的所有文件进行核实、确认,并提供相关的
技术支持。负责对大型设备前期待签订的技术协议进行评估和特殊物料的相关市
场调研。经总经理批准,赴客户现场投标或签订项目协议,标书和协议内容如有
变更,以书面文件形式第一时间通知相关人员。
负责编制部门年度工作、培训计划和总结,并指导实施。
负责向各部门提供技术支持,协助项目负责人完成相关技术资料的填写工
作。完成总经理授权,委托的其他工作。
权限
公司发展战略的建议权。公司研发战略的参与决策权。项目研发过程的监督
权。部门制度及相关资料的审批权。部门事务的管理权。
要求各部门对本职工作的配合权。
管理职责
对研发方向的正确性负责。对研发费用、研发预算的控制负责。对研发项目
的精度及结果负责。
对在正常情况下,没有完成研发计划负责。对研发部所有员工的工作质量负
责。
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