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2023年-2024年执业药师之药事管理与法规题库检

测试卷B卷附答案

单选题（共40题）

1、应实行色标管理

A.药品零售连锁企业的配送中心

B.中药饮片装斗前

C.处方药与非处方药

D.库存药品

【答案】C

2、生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申

请属于

A.再注册申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

【答案】B

3、属于资源严重减少的主要常用野生药材的是

A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥

【答案】B

4、医疗机构不得限制门诊患者的哪类处方外购

A.麻醉药品处方

B.精神药品处方

C.儿科处方

D.急诊处方

【答案】D

5、按第一类精神药品管理的是

A.伪麻黄素

B.γ-羟丁酸

C.苯巴比妥

D.芬太尼

【答案】B

6、由省级药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是

A.境内第二类医疗器械

B.境内第一类医疗器械

C.境内第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

【答案】A

7、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,《药品生产许可证》的许

可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前

A.6个月内

B.30日内

C.15日内

D.7日内

【答案】B

8、（2018年真题）根据《处方管理办法》的四查十对”原则查配伍禁忌,对

（）

A.临床诊断

B.科别、姓名、年龄

C.药品性状、用法用量

D.药名、剂型、规格、数量

【答案】C

9、应列在【不良反应】项下的内容是

A.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复

B.服用药品对于临床检验的影响

C.该药品与其他药品合并用药的注意事项

D.禁止应用该药品的疾病情况

【答案】A

10、根据中共中央、国务院发布的《深化医药卫生体制改革的意见》，我国深

化医药卫生体制改革的基本原则不包括

A.坚持以人为本

B.坚持立足国际

C.坚持公平与效率统一

D.坚持统筹兼顾

【答案】B

11、（2019年真题）从证书号格式判断，属于从香港、澳门、台湾地区进口的

第三类医疗器械的是

A.京械注准XXXXXXXXXXX

B.国械注准XXXXXXXXXXX

C.国械注许XXXXXXXXXXX

D.国械备XXXXXXXX

【答案】C

12、负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门是()。

A.商务部

B.国家食品药品监管管理总局

C.工业和信息化部

D.国家卫生与计划生育委员会

【答案】A

13、质量检验部门对每批药材进行检验的依据是

A.药典

B.国家药品标准

C.省级规范

D.按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验

【答案】D

14、城乡集市贸易市场可以出售的药品是

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.民族药

【答案】A

15、关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是

（）。

A.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理

B.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品

C.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售

D.含地芬诺酯复方剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方剂在药品零售

企业应严格凭医师开具的处方销售

【答案】A

16、不需要许可证的是

A.处方药的生产销售、批发销售

B.非处方药的生产销售、批发销售

C.处方药的零售

D.乙类非处方药的零售

【答案】D

17、有关执业药师管理的说法，错误的是

A.执业药师注册证的有效期为5年

B.执业药师再次注册，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的学分证明

C.注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续

D.执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续

【答案】C

18、《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，可以向接种单位供应第二类疫苗

的是

A.所在地医疗机构

B.县级疾病预防控制机构

C.设区的市级疾病预防控制机构

D.省级疾病预防控制机构

【答案】B

19、（2015年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》药品经营企业对第

二类精神药品专用账册的保存期限为（）

A.3年

B.1年

C.不少于