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医疗器械质量管理制度（优秀10篇）

在日常生活和工作中，人们运用到制度的场合不断增多，制度是各种行政法规、章程、制度、

公约的总称。拟起制度来就毫无头绪？如下是勤劳的小编帮大家分享的医疗器械质量管理制

度（优秀10篇），欢迎阅读，希望可以帮助到有需要的朋友。

医疗器械质量管理制度篇一一、质量事故指医疗器械经营活动各环节中，因器械质量问题

而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况。

二、按照质量事故报告程序对质量事故进行报告。

三、质量事故部门填报质量事故处理表，对事故原因进行分析。

四、质量管理部门给出处理意见并督促处理措施的执行。

五、重大质量事故的。处理要上报总经理

六、相关部门对质量事故责任人进行处罚，对员工进行教育，采取防范措施。

七、质量管理部对质量事故进行分析汇总。

对质量事故的处理应按：事故原因分析不清不放过、事故责任者和群众没有受到教育不放过、

没有防范措施不放过的三不“放过”原则执行，并要作好记录，做到有据可查。

医疗器械质量管理制度篇二一、组织财务人员认真学习《医疗器械监督管理条例》等医疗

器械相关法律、法规及规章等有关质量管理工作的`规定。

二、指导财务人员认真核对凭证，承付货款时对入库凭证上无验收员及保管员签名拒付货款，

对无签名而擅自付款造成损失由财务经理负责。

三、每月组织库存医疗器械的清点，做到账物相符，发现问题及时与有关部门联系处理。

四、负责公司所经营医疗器械的物价管理，及时研究调整价格，对库存中由于物价因素造成

的医疗器械积压负责。

五、负责公司仓储设施、仪器设备和质量管理工作经费的预算及监督执行。

医疗器械质量管理制度篇三一、协助总经理贯彻执行上级政策、法规并落实公司有关质量

决议、决定、指示，全面管理公司质量工作，对总经理负责。

二、协助总经理作好质量管理机构的完善和人员的配备，选择质量体系要素，进行质量职能

分配，推进质量体系运行。

三、组织制定和修订完善公司质量管理制度，在总经理签署颁发后负责组织实施并检查监督。

四、主持质量分析和质量问题的处理，组织质量奖惩工作。

五、协调并指导有关部门做好职工的质量教育或培训工作。

六、对仓储部的工作进行指导、督促，使仓库环境更适应医疗器械的储存。

医疗器械质量管理制度篇四一、仓库要有分管副总主管安全工作，建立并健全治保、消防

等安全组织，经常开展活动，切实做好防火、防盗、防破坏、防工伤事故、防自然灾害、防

霉变残损等工作，确保人身、医疗器械和设备的安全。

二、要认真贯彻《中华人民共和国消防条例》、《仓库防火安全管理规则》，严格执行预防为“

主，防消结合”的方针，切实做好六防“”工作。

三、仓库防火工作实行分区管理，分级负责的。制度，并指定各库、各级防火负责人，定期

检查，消除隐患。

五、仓库消防器材不准挪作它用，指定专人负责定期保管、检查和维护，并做好记录，不准

在消防设备区域堆放各种杂物。

六、仓库必须严格管理电源和水源。严禁携带火种进入仓库，严禁在仓库内吸烟、用火。仓

库电器设备必须符合安全用电要求，每次作业完毕和每天下班前要将库房的电源切断。

七、对仓库所用消防设施和设备每季进行检查、维护。每年进行年检。

八、仓库实行逐级负责的安全检查制度，保管员每天上、下班前要对本人负责库、区各检查

一次，仓储部主任、公司领导要定期检查，遇有恶劣天气，或特殊情况，要随时抽查，在汛

期、霉雨、夏防、冬防等时期和重大节日前，公司领导要组织力量对仓库进行全面检查。

九、非工作时间和非仓库工作人员，不得随意开库门和进仓库，进仓库必须两人陪同，仓库

内严禁存放私人物品，严禁带包入内。

十、仓库内商品要按照规定进行分类，分垛存放。库区内要整洁、安全，走道畅通。

医疗器械质量管理制度篇五一、根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督

管理办法》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度；

二、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识；

三、医疗器械验收员应根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》

等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证，进行供货单位、产品名称、规格、型号、生

产厂家、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、产品注册证号、数量等的核对。对货单不符、

质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报药剂科。

四、进口医疗器械验收应符合以下规定：进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单

位的原印《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。