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62.5mgbid125or250mgbid-40-200204060波生坦(n=144)安慰剂(n=69)基线4周8周16周p=0.0002?步行距离
(m)Mean±SEMBREATHE-1:步行试验ITT16周时的变化80RubinLJetal,fortheBREATHEStudyGroup.NEnglJMed.2002;346:896-903.第32页,共42页，星期六，2024年，5月BREATHE-1:结果
随时间延长临床情况恶化无事件生存率(%)时间(周)02550751000481216202428p=0.0015p=0.003889%63%波生坦(n=144)安慰剂(n=69)波生坦(n=35)安慰剂(n=13)95%87%* Timetoclinicalworsening=Shortesttimetoeitherdeath,prematurewithdrawalorhospitalizationduetoPHTworsening,orinitiationofepoprostenoltherapyRubin,etal.NEnglJMed2002第33页,共42页，星期六，2024年，5月波生坦治疗预计的生存率和实际观察的生存率Eventrate/year(exponential):5.5%061218243036时间(月)1691671631531132316Patientsatrisk0102030405060708090100累积生存率(%)预计生存率(NIH)波生坦69%57%48%96%89%86%McLaughlinVV,etal.EurRespirJ2005;25:244-9.第34页,共42页，星期六，2024年，5月波生坦和肝功能试验在PAH研究中波生坦与下列情况有关11%的患者ALT和/或AST升高3xULN90%发生在治疗开始的16周呈剂量依赖性，继续用药或停止治疗时可完全逆转很少因胆红素升高而有症状，可缓解不留后遗症第35页,共42页，星期六，2024年，5月PPH患者使用依前列醇的长期结果SitbonOetal.JAmCollCardiol.
2002;40:780-788.No.atrisk
178 129 85 57 36 21 7 3 1 IVepo
135 59 34 20 11 4 2 2 1 Hist.control1累积生存率月0.80.60.40.20静脉依前列醇历史对照
(n=135)01224364860728496108120月
McLaughlinVVetal.Circulation.
2002;106:1477-1482.预计的观察的(n=162)***20406080100%生存率061218243036*p0.001p0.0001第36页,共42页，星期六，2024年，5月药物剂量导致的运动强度改变-20-100102030401st
Quartile
52ndQuartile5to8.23rd
Quartile
8.2to13.84thQuartile13.8平均变化
(m)Simonneauetal.AmJRespirCritCareMed.2002;165:800-804.第37页,共42页，星期六，2024年，5月吸入伊洛前列素和安慰剂后6分钟步行距离的平均变化-40-2002040基线4周8周12周安慰剂步行距离的平均变化(m)伊洛前列素p=0.004OlschewskiHetal.NEnglJMed.2002;347:322-329.第38页,共42页，星期六，2024年，5月BadeschetalCHEST2004;126:35S-62SNegativeEndothelinReceptorAntagonists(Bosentan)[A]orChronicIVEpoprostenol[A]orProstanoi
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