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泽沃基奥仑赛注射液;01;通用名;药品基本信息(2/3);泽沃基奥仑赛治疗3L+R/RMM优势;泽沃基奥仑赛说明书:
≥3级的血液学毒性最常见,其中特别关注延长(持续时间超过30天)的血细胞减少,包括:总体血细胞减少(54.9%),血小板减少(27.5%),中性粒细胞减少(36.3%),淋巴细胞减少(9.8%),血红蛋白降低(21.6%)等。
LUMMICAR-1ph.2研究:
90.2%(92/102)受试者发生任意级别CRS,其中≥3级CRS发生率为6.9%,100%恢复;
2.0%(2/102)患者出现ICANS,其严重程度均为1级,且全部康复,未发生3级以上ICANS。
LUMMICAR-1ph.1研究:
92.9%(13/14)受试者发生任意级别CRS,均为1级或2级,未发生≥3级的CRS;
未发生ICANS;未发生继发性恶性肿瘤和自身免疫性疾病;所有患者的慢病毒检测均为阴性。
泽沃基奥仑赛IIT研究:
62.5%(15/24)受试者发生任意级别CRS,1级4例或2级11例,未发生≥3级的CRS;
发生1例3级神经毒性伴2级CRS,输注后第6天开始,治疗后3天内消退。;有效性:泽沃基奥仑赛强效杀瘤、深度缓解(1/3);有效性:泽沃基奥仑赛持续获益,长期生存(2/3);机构;机制创新;对公共健康的影响
延长患者生存期减轻家庭及社会医疗负担
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