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REC-SC-064-01
第
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批生产记录
产品名称:
规格:
产品批号:?
批生产量:
记录整理人:
页数:
批生产指令
品名
批号
包装规格
50ml/瓶
计划批量
/
计划配制量
50kg
物料需用量
序号
物料名称
物料编码
配比%
理论投料量
(100kg)
定额用量kg
1
2
3
4
5
6
7
8
9
包装材料需用量
序号
物料名称
物料编码
定额用量
备注
10
11
BCQ-007
/
/
打码格式/内容
生产批号:
期限使用日期:
备注
制定人:审核人:批准人:
日期:日期:日期
生产前检查记录
品名
批号
批量
规格
检查项目
检查情况
备注
前次生产产品名称
前次生产产品批号
前次清场日期
有无上次生产遗留物
有□无□
上次生产结束是否进行了彻底有效的清场
是□否□
是否有生产指令和相关齐全的空白生产记录、表格
是□否□
各状态标志是否明确
是□否□
设备生产前调试、运转是否正常
是□否□
洁净区温湿度、压差均是否合格
是□否□
核对物料厂家、批号、规格等是否与生产指令一致
是□否□
非连续生产时间间隔超过三天是否开启臭氧消毒
是□否□
是否提前准备充足已消毒的洁净服在有效期内备用
是□否□
数量:套
检查结论:符合要求□不符合要求□
检查人:日期:
生产记录(配料)
产品名称
规格
批号
批量
物料称量(台秤编号:)
物料名称
批号
实际称取量(kg)
操作人
复核人
备注
水
甘油
泛醇
尿素
PCA钠
丝氨酸
葡糖酸锌
甘氨酸
透明质酸
生产流程
配制工艺要求
过程记录
操作人
复核人
1
将甘油和泛醇,透明质酸按一定比例(依据生产指令配料表)称入不锈钢桶中,手工搅拌混合待其完全溶解,静置暂放记为物料A。
搅拌时间:min
2
将水称好后投入搅拌罐,剩余原料(泛醇等)依次加入水中,充分搅拌(10r/min,30min)使其均匀混合后
设备:
搅拌速度:r/min
搅拌时间:min
3
将物料A也加入管中,继续充分搅拌(10r/min,10min)使其均匀混合;
搅拌速度:r/min
搅拌时间:min
4
中间产品装入不锈钢桶中密闭储存,做好标识,放入洁净区静置暂存。
中间检验
产品外观无色透明液体,无特殊香气或异味;取出到手上涂抹试用,有一定的粘稠度;本品要求pH值在4.0-8.5之间。
取样量:
感官:
涂抹:
pH值:
清场清洁
1、生产设备、工具及待清洗器具等均得到妥善处置;
2、物料(包括原材料、中间产品、返工品、废弃残次品等)均得到妥善处置;
3、区域环境(操作区域、地面、墙面、台面设施等)均进行清洁和消毒。
消毒液:□84消毒水溶液□0.1%苯扎溴铵□75%酒精
生产记录(灌装)
产品名称
规格
批号
批量
物料名称
批号
领取量
操作人
备注
初遇营养懒人露包装瓶(套)
工序
过程记录
操作人
复核人
内包材
经过清洁确认后臭氧灭菌30分钟
设备编号:
时间:
灌装
设备名称及编号:灌装速度:
装量检查:1.2.3.4.5.
平均装量:
旋盖
手工旋盖,确保无盖子适配良好无歪斜,无滑盖。
灌装统计
灌装完成计数:
废品、残次品统计:
物料平衡(控制范围%-%)
=(实际灌装数量×平均净含量+废品质量+取样量)/(配置量)×100%
=
清场清
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