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医疗器械注册与备案管理办法试卷附答案
1.国家局器械审评中心负责以下哪些工作？*
A.需进行临床试验审批的医疗器械临床试验申请(正确答案)
B.境内第三类医疗器械产品注册申请、变更注册申请、延续注册申请等的技术审评(正确答案)
C.进口第二类、第三类医疗器械产品注册申请、变更注册申请、延续注册申请等的技术审评(正确答案)
答案解析：《医疗器械注册与备案管理办法》（第47号）
第四条
国家药品监督管理局主管全国医疗器械注册与备案管理工作，负责建立医疗器械注册与备案管理工作体系和制度，依法组织境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械审评审批，进口第一类医疗器械备案以及相关监督管理工作，对地方医疗
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