华医网2024年《临床试验研究者安全意识与能力提升》（医学教育与卫生管理）习题答案.docx

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2024-11-01 发布于江西
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华医网2024年《临床试验研究者安全意识与能力提升》（医学教育与卫生管理）习题答案

1.新版GCP下临床试验研究者的职责

1、以下关于研究者的职责描述错误的是（）

A.研究者需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任B.对于受试者出现与试验相关的不良事件，包括有临床意义的实验室异常时，研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理，并将相关情况如实告知受试者。C.受试者可以无理由退出临床试验，研究者不应当获知其退出理由。D.临床试验实施前，研究者应当获得伦理委员会的书面同意；未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者。E.研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用