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化验室质量控制管理制度

第一章总则

第一条为了确保化验室检测工作的准确性和可靠

性，提高化验室质量控制水平，根据《中华人民共和国

计量法》、《中华人民共和国标准化法》和《检验检测

机构资质认定管理办法》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于化验室检测过程中的质量控

制与管理，包括样品接收、检测、数据处理、报告发放

等各个环节。

第三条化验室应建立健全质量管理体系，明确质

量控制职责，加强人员培训，保证仪器设备准确可靠，

严格遵循检测标准和方法，确保检测结果的真实、准确、

完整。

第二章组织机构与职责

第四条化验室应设立质量管理组织，负责化验室

质量控制工作的组织实施、监督和改进。质量管理组织

由化验室主任、质量管理人员、检测人员等组成。

第五条化验室主任负责质量控制工作的总体领导，

对化验室质量管理工作负总责。

第六条质量管理人员负责制定、修订和完善质量

控制制度，组织实施质量控制活动，对检测过程进行监

督，处理质量问题和质量事故。

第七条检测人员应按照操作规程进行检测，保证

检测数据的准确性和可靠性，参与质量控制活动，对检

测结果负责。

第三章样品管理

第八条化验室应建立样品管理制度，包括样品的

接收、标识、储存、分发、保留和处置等环节。

第九条样品接收时，应检查样品的外观、数量、

标识等信息，确保样品符合检测要求。

第十条样品应按照规定的条件储存，避免污染、

损坏或其他影响检测结果的因素。

第十一条检测过程中产生的中间产品和最终产品，

应按照规定进行保留和处置，确保检测数据的可追溯性。

第四章检测过程控制

第十二条化验室应根据检测项目的要求，制定检

测计划，明确检测步骤、方法、标准和时间节点。

第十三条检测人员应按照检测计划和操作规程进

行检测，确保检测过程的准确性和可靠性。

第十四条化验室应加强对仪器设备的维护和管理，

确保仪器设备处于良好的工作状态，定期进行校准和检

测。

第十五条化验室应开展内部质量控制活动，包括

空白试验、对照试验、重复试验、质控样品测定等，评

价检测过程的准确性和可靠性。

第五章数据与报告管理

第十六条化验室应建立数据和报告管理制度，确

保检测数据的真实、准确、完整和可追溯。

第十七条检测数据应按照规定格式记录，包括检

测项目、检测方法、检测结果、仪器设备等信息。

第十八条检测报告应明确检测结论、检测结果、

不确定度等信息，并进行审核、审批。

第十九条检测报告应按照规定的格式和程序发放，

确保客户及时获取检测结果。

第六章质量改进与内部审核

第二十条化验室应建立质量改进制度，对检测过

程中发现的问题进行分析和改进。

第二十一条化验室应定期进行内部审核，评价质

量管理体系的有效性，提出改进措施。

第二十二条化验室应根据内部审核和外部评审的

结果，不断完善质量控制制度，提高检测水平。

第七章附则

第二十三条本制度自发布之日起实施。

第二十四条本制度的解释权归化验室质量管理组

织。

第二十五条化验室其他相关制度应与本制度相衔

接，确保化验室质量控制工作的顺利进行。