隐形眼镜第三类医疗器械许可证管理制度.docx

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烟台鑫昕眼镜有限公司-----隐形眼镜管理制度2014年

隐形眼镜管理制度目录

1、有关业务和管理岗位的责任

2、员工培训及培训制度

3、卫生管理制度

4、员工健康管理制度

5、医疗器械采购管理制度

6、首营企业和首营品牌审核制度

7、医疗器械验收制度

8、医疗器械保管养护及出库复核管理制度

9、医疗器械销售管理制度

10、有效期产品管理制度

11、不合格产品处理制度

12、商品售后服务及用户随访制度

13、医疗器械质量跟踪和不良反应的报告制度及处理程序的规定

14、文件、记录、票据管理制度

15、质量否决制度

16、仪器、设备、计量器具管理制度

17、用护投诉处理制度

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各类人员岗位责任制度

验光、配镜员岗位责任制度

一、营业员坚持微笑而对消费者。不得与顾客发生争吵。二、统一着装，挂牌上岗。

三、验光、配镜人员必须持有验光、定配资格证书才能从事验光、配镜工作。

四、对验光、配镜人员做到定期培训，加强其职业技能，熟悉业务知识。

五、验光、配镜人员对顾客提出的询问要做到有问必答，认真解释。不得相互推委。

六、保持设备清洁、卫生。

七、耐心细致，严格按规范操作仪器设备，做好记录数据准确无误。八、验光设备出现问题时应立即报告技术负责人。

九、仪器设备到检定周期前两周应报告技术负责人。

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营业人员岗位责任制度

一、使用文明用语，消除服务忌语。文明待客，礼貌经商。二、营业员坚持微笑而对消费者。不得与顾客发生争吵。

三、统一着装，挂牌上岗。

四、仪表端庄，服装整洁。

五、柜台上物品摆放要整齐，干净。

六、坚持“全站立”服务，做到来有迎声、走有送声、问有答声、百问不厌、耐心细致。

七、对当日销售要认真记录，每月盘存。若出现差错，记录人员要承担责任。

八、缺货、断货或者顾客有特殊要求是应立即报告店长。

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保管、验收人员岗位责任制度

一、保管人员对入库产品要认真记录，做到每笔入库产品有存根。

二、保管人员对府库产品要摆放清楚，没见产品要有标签标明，便于查找。

三、保管、验收人员要定期对账，做到物账相符。

四、保管人员对仓库环境要加强管理，保证仓库温度、湿度符合存放要求。每日要对仓库温、湿度进行记录。

五、保持仓库环境干净、整洁

质量负责人岗位责任制度

一、质量规章制度由质量负责人负责起草。规章的标准由质量负责人收集。

二、质量负责人必须按照质量规章制度执行质量监督检查。

三、质量负责人对首次供货单位及产品要进行认真审查。对符合质量要求的产品才能进货。

四、质量负责人应对每次进货都进行质量把关，做好质量记录。定期对库存产品进行质量检查，发现及时处理。

五、质量负责人负责顾客的质量投诉。对投诉意见要再三天内给予解决。

六、质量负责人要定期对员工进行质量培训，加强员工的质量意识。

七、对因质量问题发生的纠纷由质量负责人承担责任。

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员工培训及考核制度

一、培训目的：建立一个队人员培训的管理制度，以使每个职工懂得在自己的岗位上该做什么,怎样做。

二、培训范围：企业全体职工。

三、培训方式：营销人员以内部培训为主。验光培训人员参加具有合法培训发证资格机构举办的培训班。管理人员内部培训和外部培训相结合。

四、组织程序：

(1)年初制定针对不同人员不同岗位的年度培训计划，征求经营、

质管等部门的意见。

(2)新进人员，内部安排岗前培训，主要介绍企业基本情况，法规单位制度、业务等基本知识、培训作记录，培训人员及被培训人签名后归档。

(3)新进人员至各部门后，由各部门负责人介绍本部门的工作情况及各个岗位的要求等。

(4)老员工按计划进行培训。丰富法规、业务知识。

(5)对备询考核合格者，发给上岗证。

(6)企业设备更新、人员岗位变更、新产品购销、新规章颁布等情况出现，由各有关部门组织培训，程序同上。

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环境、人员、验光设备的卫生管理制度

一、本制度中的环境包括店堂外、内、经营场所、验光配镜场所。办公场所和仓库。人员包括营业人员、验光人员、配镜人员、保管人员、验光设备包括各种验光的仪器设备。

二、环境卫生实施