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疫苗管理法知识考试题及答案

单选题

1.针对接种单位未按照规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况的情形，县级以上人民政府卫生健康主管部门做出的处罚决定不包括以下哪项？（）

A、对接种单位、医疗机构处五万元以上五十万元以下的罚款

B、情节严重的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至撤职处分

C、情节严重的，责令负有责任的医疗卫生人员暂停六个月以上一年以下执业活动

D、造成严重后果的，吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书

参考答案：A

2.在接种场所显著位置公示的相关资料，不包括下列哪项？（）

A、免疫规划疫苗的品种、免疫程序、接种方法等

B、非免疫规划疫苗的品种、免疫程序、接种方法、接种服务价格等

C、疫苗厂家的服务电话

D、预防接种工作流程

参考答案：C

3.在儿童出生后多长时间内，其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位或者出生医院为其办理预防接种证？（）

A、1个月

B、3个月

C、6个月

D、12个月

参考答案：A

4.预防接种证的格式由哪个部门规定？（）

A、国家疾控局会同国家卫生健康委

B、中国疾病预防控制中心

C、省级疾病预防控制中心

D、接种单位

参考答案：A

5.预防接种证查验的主体是哪个部门？（）

A、疾病预防控制机构

B、接种单位

C、托幼机构、学校

D、卫生健康主管部门

参考答案：C

6.预防接种工作规范由哪个部门制定？（）

A、国务院卫生健康主管部门

B、中国疾病预防控制中心

C、省级疾病预防控制中心

D、省级卫生健康主管部门

参考答案：A

7.预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗,经哪个部门批准,免予批签发？（）

A、国务院药品监督管理部门

B、省级卫生健康主管部门

C、各级疾病预防控制机构

D、省、自治区、直辖市人民政府

参考答案：A

8.有关儿童预防接种，下列说法正确的是？（）

A、预防接种实行出生地管理，儿童在出生地接种国家免疫规划疫苗

B、预防接种实行居住地管理，儿童离开原居住地期间，由现居住地承担预防接种工作的接种单位负责对其实施接种

C、预防接种实行户籍地管理，儿童只能在户籍所在地接种国家免疫规划疫苗

D、以上均不正确

参考答案：B

9.应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的，国务院药品监督管理部门可以批准如下哪一条？（）

A、附条件批准疫苗注册申请

B、批准疫苗注册申请

C、紧急使用

D、在一定范围和期限内紧急使用

参考答案：A

10.因预防接种导致受种者死亡、严重残疾、或者群体性疑似预防接种异常反应等对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应，由哪个部门组织调查、处理（）

A、设区的市级以上人民政府卫生健康主管部门、药品监督管理部门按照各自职责组织调查、处理

B、省级以上人民政府卫生健康主管部门、药品监督管理部门按照各自职责组织调查、处理

C、国务院卫生健康主管部门、药品监督管理部门按照各自职责组织调查、处理

D、中国疾病预防控制中心相关部门组织调查、处理

参考答案：A

11.疫苗质量管理存在安全隐患，疫苗上市许可持有人等未及时采取措施消除的，药品监督管理部门可以采取哪些措施？（）

A、责任约谈、限期整改等措施

B、责令暂停疫苗生产、销售、配送

C、对已经销售的疫苗责令召回

D、撤销疫苗上市许可持有人药品生产许可证

参考答案：A

12.疫苗说明书和标签（）负责更新？（）

A、药品监督管理部门

B、疾病预防控制机构

C、疫苗上市许可持有人

D、卫生健康主管部门

参考答案：C

13.疫苗生产工艺、生产场地、关键设备发生变更，可能影响疫苗安全性、有效性和质量可控性的，应当经哪个部门批准？（）

A、国务院药品监督管理部门

B、工商管理部门

C、疾病预防控制机构

D、疫苗上市许可持有人

参考答案：A

14.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供哪些资料？（）

A、批签发证明原件、进口药品通关单原件

B、批签发证明复印件、进口药品通关单复印件

C、提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件，销售进口疫苗还应当提供加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件

D、批签发证明复印件或者电子文件、进口药品通关单复印件或者电子文件

参考答案：C

15.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度，（）将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门报告。（）

A、每季度

B、每两年

C、每年

D、每五年

参考答案：C

16.疫苗上市许可持有人应当按照什么约定，向疾病预防控制机构或者疾病预防控制机构指定的接种单位配送疫苗？（）

A、采购计划

B、采购合同

C、采购意向

D、采购通知

参考答案：B

17.疫苗上市许可持