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2024年执业药师之药事管理与法规综合练习试卷A

卷附答案

单选题（共45题）

1、区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准

的部门是

A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门

B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

D.定点生产企业所在地省级药品监督管理部门

【答案】B

2、药品零售中处方审核人员应是

A.执业药师或具有相应的药学专业技术职称

B.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称

C.专业技术职称

D.执业药师或药师以上专业技术职称

【答案】D

3、药品广告中可以使用的广告语是

A.安全无副作用

B.中华医学会推荐

C.总有效率达100%

D.按医生处方购买和使用

【答案】D

4、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对生产企业有特殊质量控制

要求的药品的验收要求是

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检查至直接接触药品的包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装

【答案】D

5、药品上市许可持有人报告境内发生的严重药品不良反应的时限为

A.立即报告

B.发现或获知严重不良反应之日起7日内报告

C.发现或获知严重不良反应之日起15日内报告

D.发现或获知严重不良反应之日起30日内报告

【答案】C

6、国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属

于（）。

A.新药申请

B.补充申请

C.仿制药申请

D.进口药品申请

【答案】C

7、医疗机构门诊开具麻醉药品（非控缓释制剂），每张处方用量要求为

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过7日常用量

【答案】C

8、在药品管理中明确实施特殊管理的兴奋剂是()

A.胰岛素

B.蛋白同化制剂

C.利尿剂

D.麻醉止痛剂

【答案】D

9、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》“健全短缺

药品、低价药品监测预警和分级应对机制，保障药品有效供应”属于

A.生产环节的重大改革政策

B.流通环节的重大改革政策

C.使用环节的重大改革政策

D.监管环节的重大改革政策

【答案】A

10、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种的是

A.羚羊角和鹿茸（梅花鹿）

B.川贝母和麝香

C.虎骨和蛤蚧

D.羚羊角和五味子

【答案】A

11、执业药师在个人价值观与社会不良风气发生冲突时，要自觉抵制不道德行

为，并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为

A.诚信服务、一视同仁

B.尊重患者、平等相待

C.进德修业、珍视声誉

D.在岗执业、标识明确

【答案】C

12、关于对已上市的仿制药开展一致性评价的规定，下列说法错误的是

A.仿制药要求与原研药品质量和疗效一致，不要求仿制药的处方工艺与原研药

品一致

B.对通过质量一致性评价的仿制药，在临床应用、招标采购、医保报销等方面

给予支持

C.对于通过一致性评价的仿制药品种，医疗机构应优先采购并在临床中优先选

用

D.同品种药品通过一致性评价的生产企业达到2家以上的，在药品集中采购等

方面不再选用未通过一致性评价的品种

【答案】D

13、对管辖发生争议的

A.报请共同的上一级行政机关指定管辖

B.由最先立案的行政机关管辖

C.由最先受理的行政机关管辖

D.违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖

【答案】A

14、关于医疗机构抗菌药物临时采购程序，不符合规定的是

A.临时采购程序启动的前提是特殊治疗需用本机构抗菌药物供应目录以外的抗

菌药物

B.临时采购应由药学部门提出申请

C.临时采购需说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使

用理由

D.临时采购需经抗菌药物管理工作组审核同意，由药学部门临时一次性购入使

用

【答案】B

15、（2020年真题）下列行为中，不属于药品零售企业应当承担的义务是

（）

A.知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后，应当在国内主动发起药品召回

B.发现已售出药品有安全风险或质量缺陷，应当立即采取追回措施

C.发现已售出的药品有严重质量问题，应当及时报告药品监督管理部门

D.销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据

【答案】A

16、根据《中华人民共和国行政诉讼法》，下列属于行政诉