医疗器械行业市场前景及投资研究报告：CGM，“价格+医保”优势，放量突破.pdfVIP

投资逻辑

糖尿病管理市场大单品，海外市场打开更高价格空间。由于CGM产品可以实时糖尿病患者提供血糖变化信息，在临床

上相比传统BGM指尖采血优势巨大，近年来在全球糖尿病器械市场中占比迅速提升，从2015年的9.5%占比提升到

2023年的30.4%，CGM设备市场规模已经达到50亿美元并且还在持续高速增长，目前已经成为糖尿病管理市场的核

心增长产品。欧美占据全球CGM市场2/3以上的份额，且CGM产品销售均价相比国内显著更高。若国内企业能够拓展

海外市场将打开更大的需求及更高的价格空间。

从支付端剖析海外市场：医保准入政策对CGM产品放量起到关键作用。由于目前CGM产品相比传统BGM血糖监测更加

昂贵，在糖尿病患者的治疗过程中对CGM产品支付能力及医保覆盖成为产品放量的核心因素。目前欧美市场针对CGM

产品的医保报销政策都相对成熟。美国市场中，具有代表性的政府医疗保险Medicare目前已经覆盖了极为广泛的糖

尿病患者群体，MedicarePartB针对CGM的报销比例在80%，患者仅需自付20%，极大程度减轻了高年龄段糖尿病患

者的负担。Medicaid在各个州政策存在较大差异，但目前美国同样已经有45个以上的州支持CGM医保报销。但FDA

针对iCGM的获批要求同样较高，在美国市场形成高准入壁垒。欧洲市场获得欧盟MDR认证相对更简单，速度也更快，

但完成各个国家医保准入依然需要较长周期。

终端使用场景以院外为主，优质销售渠道稀缺。由于糖尿病的慢病特性，从终端用途来看，家用日常环境下的血糖监

测是CGM使用的主要场景，占全部市场份额的46.7%。已经接受过医生诊断的患者更加倾向于在生活场景附近的药店

直接购买CGM产品，部分患者也可以通过线上平台购买。对于院外使用为主的产品来讲，强大的线下销售渠道和线上

推广能力是必不可少的。且美国市场院内器械产品销售同样以直销模式为主，部分公司如三诺生物已经通过并购方式

提前布局了海外优质品牌和渠道资源。

海外龙头Dexcom复盘——新产品迭代更新中开拓新客户需求。Dexcom德康在超过25年时间内一直是全球血糖传感

领域的领军企业，从2006年公司第一款CGM产品在FDA获批，到必威体育精装版款G7产品销售，公司CGM产品已经经历7代更

新。2024年Q2公司实现销售收入10.02亿美元，同比+15.26%。公司2024年下半年又推出了首款非处方CGM新产品

stelo，主要针对部分未使用胰岛素的需求人群，未来将会有更对新客户群体增加对CGM使用需求。

投资建议

得益于连续血糖监测在糖尿病患者治疗过程中的优势，未来全球血糖监测中CGM系统产品渗透率预计将持续提升，CGM

也将成为血糖监测的主流方式，替代BGM等产品未来只是时间问题。欧美市场产品价格空间大，且医疗报销政策对CGM

友好程度较高，良好的支付环境预计将带来患者接受度的快速提升。CGM产品海外市场未来必将诞生较大的市场机遇。

通过分析Dexcom过去快速成长的战略，不断的产品更新迭代、更广泛的目标患者需求覆盖以及产业链中协同产品厂

商密切的合作关系将成为企业发展的重要竞争力。以院外销售为主的器械产品在推广过程中将依赖于渠道资源的掌控。

国内企业产品布局仍处于早期阶段，近年来在欧盟MDR认证方面收获颇丰，未来在医保准入和美国市场上可能会逐步

拉开差距。建议重点关注CGM产品创新迭代能力强、海外渠道布局领先的企业。

重点标的：三诺生物、鱼跃医疗、乐普医疗等

风险提示

汇兑风险；国内外政策风险；创新风险和成本不断升高；国内成本升高导致产业转移风险；并购整合不及预期的风险

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内容目录

CGM系统正逐步成为全球血糖监测主流产品4

糖尿病市场大单品，全球患者渗透率快速提升4

欧美市场占据主导份额，渗透率持续向上6

海外市场拥有更大的产品价格空间7

从支付端剖析海外市场：医保覆盖对于产品放量起到关键作