医药行业mRNA产业链深度报告：第三代核酸疫苗技术颠覆性创新，开拓千亿蓝海市场(202207).pdfVIP

第三代核酸疫苗技术颠覆性创新，开拓千亿

蓝海市场

医药行业mRNA产业链深度报告｜2022.7.29

核心观点

mRNA技术疫苗弯道超车，颠覆全球疫苗产业格局；Omicron毒株或将引导

新冠疫情泛流感化，mRNA疫苗序贯接种加强针有效率保持领先；核酸序列

修饰和递送载体构成mRNA疫苗核心研发壁垒，上游酶原料国产替代空间广

阔。我们预测新冠mRNA疫苗2022年市场规模有望达到460亿美元，非新

冠mRNA市场规模有望在2025年达到281亿美元，mRNA产业链市场前景

广阔；建议关注智飞生物（重组蛋白新冠疫苗EUA，入股深信生物布局新一

代mRNA疫苗技术）、康希诺（A/H）（单针腺病毒载体新冠疫苗获批放量，

mRNA疫苗研发已处于临床II期阶段)、沃森生物（与艾博合作研制mRNA

路径新冠疫苗，目前正处于临床三期）、康泰生物(与嘉晨西海合作mRNA

疫苗研发)。非上市公司中，建议关注艾博生物（新冠mRNA疫苗ARCoV

曙光将至）、斯微生物（拥有独家LPP递送载体技术）、嘉晨西海（自复制

mRNA肿瘤疫苗新锐）、瑞吉生物（全球首款冻干型Omicron新冠mRNA

疫苗进入临床阶段）、蓝鹊生物（专注于mRNA药物早期创新研究）。同时

建议关注mRNA疫苗产业链。

▍mRNA技术疫苗弯道超车，颠覆全球疫苗产业格局。mRNA疫苗相比传统疫

苗具备有效性高、生产成本低等优势。相比传统疫苗（减毒、灭活、重组亚单

位等疫苗），mRNA疫苗生产工艺简单、无需细胞培养或动物源基质、合成速

度快、成本低。从作用机制上讲，跟传统灭活疫苗相比，传统疫苗是直接将抗

原蛋白注射进入人体，引起免疫反应，因其成熟的技术和研发生产经验，不良

反应率较低，简单说更安全；而mRNA是将编码病毒抗原的mRNA注入体内，

由人体自身细胞产生对应的抗原，以此激活特异性免疫。灭活疫苗呈递抗原的

过程是一次性的，此后不会有新增抗原。而mRNA疫苗抗原呈递的过程是短

暂可持续的，保护效率相对更高。但相比同属核酸疫苗的DNA疫苗，mRNA

疫苗发挥作用无需进入细胞核，没有整合至宿主基因组的风险，且为一过性表

达，半衰期可以通过修饰进行调整。

▍Omicron毒株或将引导新冠疫情泛流感化，mRNA疫苗序贯接种加强针有效

率保持领先。目前研究数据显示临床效果较好的方案是混合接种，序贯接种激

发的免疫反应明显高于同种疫苗接种，选择其他技术路线的疫苗进行加强免疫

有可能打破灭活疫苗的保护性免疫反应瓶颈。所以进行mRNA、腺病毒载体以

及重组蛋白的加强接种有望进一步提高疫苗对人群的保护率。mRNA疫苗凭借

研发速度快、有效率高的优势，在加强针市场有望继续保持领先地位。

▍核酸序列修饰和递送载体构成mRNA疫苗核心研发壁垒，上游酶原料国产替

代空间广阔。mRNA疫苗的生产过程主要包括DNA原液制备、mRNA原液制

备、mRNA制剂组装三大环节；mRNA疫苗研发企业的技术差异主要体现在

核酸序列修饰设计和递送载体成分及组装，构成其核心技术壁垒。质粒生产环

节工艺成熟外包化程度高，品牌+质量构建质粒生产商核心壁垒。酶原料占据

上游原材料主要成本，加帽酶等关键酶供应仍由国外厂商主导，新冠疫情带来

的本地供应链需求加速国产替代。mRNA序列设计优化对数据库和算法要求

高，“AI+高通量验证法”将成为研发平台基础设施，头部药企积极引入序列

优化云计算平台，与AI科技公司合作构建数据和算法壁垒。LNP载体是主流

mRNA疫苗递送载体，阳离子脂质设计构成LNP核心技术，具有专利保护壁

垒。mRNA疫苗制剂生产设备技术壁垒高，国外厂商KNAUER和Aquarius

等占据主导地位。

▍他山之石——海外三大mRNA巨头经验借鉴:多联多价疫苗/疑难传染病种疫

苗/肿瘤治疗疫苗等领域进展可期。Moderna、BioNTech、CureVac分别拥有

45、31、14条mRNA疫苗研发管线，并分别有26、19、4款产品进入临床，

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引领mRNA疫苗技术商业化进展。采用mRNA技术有望攻克传统疫苗技术难

以解决的疑难传染病种，Moderna