医药行业mRNA产业链深度报告：第三代核酸疫苗技术颠覆性创新，开拓千亿蓝海市场(202208).pdfVIP

医药行业mRNA产业链深度报告

第三代核酸疫苗技术颠覆性创新，

开拓千亿蓝海市场

核心观点

mRNA疫苗具备快研发速度+高有效性+低生产成本优势，加强针市场保持领先地位

核酸序列修饰和递送载体构成mRNA疫苗核心研发壁垒，上游酶原料国产替代空间广阔

海外三大mRNA巨头经验借鉴：多联多价疫苗/疑难传染病种疫苗/肿瘤治疗疫苗等领域进展可期

mRNA疫苗技术具备公共安全战略属性，国内企业积极布局mRNA技术研发平台

预计新冠mRNA疫苗2022年市场规模约460亿美元，非新冠mRNA市场规模有望在2025年达到281亿

美元

风险提示：

国产新冠mRNA疫苗研发不及预期风险；mRNA技术发展不确定性风险；新冠病毒变异株导致疫情形势变化不确定性风险；市场

竞争加剧导致新冠疫苗销售不及预期风险。

CONTENTS

目录

1.mRNA技术及其发展历程

2.mRNA疫苗生产过程及产业链龙头概览

3.他山之石——海外mRNA三巨头

4.风起云涌——国内mRNA疫苗企业

5.mRNA技术未来发展趋势

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1.mRNA技术及其发展历程

I.第三代疫苗技术，快研发速度+高有效性+低生产成本

II.递送技术/核酸修饰技术发展，带动mRNA技术落地

III.mRNA新冠疫苗首次落地，验证技术有效性及安全性

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1.1第三代疫苗技术，高有效性+低生产成本+高安全性+快研发速度

mRNA疫苗的优势：

有效性高：激活体液免疫和细胞免疫，免疫原性强，且可表达多种抗原

研发周期短：平台技术复用性强，更有效应对突发疫情和病毒变异

低生产成本+快生产速度：体外转录（IVT）合成制备，无需细胞培养和动物源基质，生产线可复用

安全性高：不存在潜在宿主感染风险或整合到宿主细胞基因组中的诱变风险，自我降解可通过正常生理过程代谢

劣势：稳定性差，一般疫苗储存温度是2～8摄氏度，BNT162b2/mRNA-1273为-70/-20摄氏度，运输和储存成本高

三代疫苗技术发展过程mRNA疫苗工作原理示意图

资料来源：TahamtanE.AnOverviewofHistory,Evolution,andManufacturingofVarious资料来源：QinS,etal.mRNA-basedtherapeutics:powerfulandversatiletoolstocombatdiseases.SignalTransductTarget5

GenerationsofVaccines.JArchMilMed.2017;5(3):e12315.doi:10.5812/jamm.12315Ther.2022May21;7(1):166.

1.2递送技术+核苷修饰技术发展，带动mRNA技术落地

mRNA发现于1961年，历经半世纪科学探索，21世纪初起步商业化研发，2005年核苷修饰技术验证，2014年首个使用

LNP递送的mRNA肿瘤免疫疗法临床试验，2017年LNP-mRNA的流感疫苗、蛋白替代、个性化肿瘤疫苗临床试验，2020

年LNP-mRNA新冠疫苗上市。

mRNA技术发展难题：mRNA分子量大、带负电荷，不容易进入细胞；容易被体内识别为异源性物质并被核酸酶降解。

LNP递送载体解决递送难题：LNP包封的mRNA可通过内吞进入细胞

核苷修饰技术解决稳定性难题：假尿嘧啶替换技术等帮助mRNA逃避识别和降解

mRNA技术发展历程LNP包封的mRNA疫苗示意图

资料来源：DolginE.ThetangledhistoryofmRNAvaccines[J].Na