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USP35OfficialMonographs/Fexofenadine3191
Calculatethepercentageofanyotherimpuritiesinthethroughasuitablefilterof0.45-µmporesize.Usethe
portionofTabletstaken:filtrate.
Adsorbent:0.2-mmlayerofhigh-performancethin-layer
Result=r/(F×r+r)×100
USTchromatographicsilicagelmixture.Drytheplateat105°for
1hbeforeuse.
rU=peakareaforeachindividualunknownimpurityApplicationvolume:10µL
intheSamplestocksolutionDevelopingsolventsystem:Toluene,dehydratedalcohol,
F=differenceinconcentrationbetweentheSampleandammoniumhydroxide(50:45:5)
stocksolutionandtheSamplesolution,66.7Analysis:Proceedasdirected,usingtheDevelopingsolvent
rS=peakarearesponseforfexofenadineinthesystem.Afterremovaloftheplate,markthesolventfront,
Samplesolutionandallowtheplatetoair-dry.Heattheplateat105°until
rT=sumofthepeakareasofallunknownimpuritiestheodorofammoniadisappears(about5min).Allowthe
intheSamplestocksolutionplatetoco
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