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2024年执业药师之药事管理与法规考试题库

单选题（共45题）

1、按照《发改委定价范围内的低价药品目录》，常用低价药品的筛选标准为，

化学药日服用费用不超过

A.2元

B.3元

C.5元

D.7元

【答案】B

2、医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为()

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年

【答案】B

3、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

A.无需审批

B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准

C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准

D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案

【答案】D

4、2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。会议全面总结2014

年药品监督工作，深入分析当前药品安全面临的形势，会议强调，2015年必须

围绕药品安全，牢固树立问题导向，坚持改革创新，着力构建信息集成、手段

统筹的风险防控体系和层级清晰、职责明确的质量责任体系。

A.完善医药产业政策

B.调整产业结构

C.支持和鼓励企业科技创新

D.完善执业药师制度

【答案】D

5、依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定药品类易制毒化学品专用账册

保存期限应当自有效期期满之日起不少于2年，故选B。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】B

6、垛间距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于20厘米

D.不小于30厘米

【答案】A

7、行政机关受理行政许可申请时，申请事项不属于本行政机关职权范围

A.行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人

B.行政机关负有告知的义务

C.行政机关应当允许申请人当场更正

D.行政机关负有告知其向有权机关申请的义务

【答案】D

8、经营者向消费者提供有关商品或者服务的质量、性能、用途、有效期限等信

息，应当真实、全面，不得作虚假或者引人误解的宣传，这种经营者义务属于

A.履行义务的义务

B.为消费者提供相关服务信息的义务

C.提供信息的义务

D.保证质量的义务

【答案】C

9、某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。

A.积极救治患者

B.立即采取暂停药品的使用等紧急措施

C.迅速开展临床调查，7日内完成调查报告

D.每一病例通过国家药品不良反应监测信息网络报告

【答案】C

10、2019年《药品管理法》修订，明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管

理方式的说法，错误的是

A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一，GMP现场检查相关内容合并到生

产许可证核发环节

B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内

容

C.取消GMP认证证书后，不是取消《药品生产质量管理规范》

D.《药品生产许可证》正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线

【答案】D

11、药品批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的

A.应当具有中药学中级以上专业技术职称

B.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

C.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者

具有药学初级以上专业技术职称

【答案】B

12、《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院不予受理的诉讼是

A.认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权的?

B.对责令停产停业、没收财物等行政处罚不服的?

C.对罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的?

D.行政机关工作人员对行政机关作出的奖惩、任免等决定不服的?

【答案】D

13、有关新药监测期的说法，错误的是

A.设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门?

B.在监测期内，不批准其他企业进口或者出口?

C.设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要?

D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年?

【答案】A

14、医疗机构药房的条件、药品的采购、调配等活动

A.参照药品批发企业进行管理

B.参照零售药店进行管理

C.按医院的专门要求进行管理

D.药库按批发企业管理，处方调配按零售药店管理

【答案】B

15、2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业

(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，

“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业