计量设备监测管理制度.doc

九江学院临床医学院/附属医院

管理制度

文件名(Filename)：计量设备监测管理制度

文件编号(No.ofFile)：管理制度-012

版本(Edition)：1

生效日期(DateofIssue)：2013年6月1日

修订(Revision)：0

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计量设备监测管理制度

1.目的

为贯彻落实《中华人民共和国计量法》，加强计量监督管理，保障国家计量单位的统一和量值的准确可靠性，适应社会主义现代化建设的需要，维护国家、医院、病人的利益，依据我院实际需要，制定计量设备监测管理制度。

2.范围

医学装备管理。

3.职责

3.1分管院领导直接负责全院计量医学装备管理的监督和考核；

3.2设备科负责全院计量医学装备的日常管理和监测；

3.3临床使用科室负责本科室计量医学装备的使用和报检。

4.管理制度

4.1医院领导思想上重视，把执行计量法摆到议事日程，以身作则，带头学习、宣传、贯彻、执行计量法。

4.2各科室负责人要严格要求，经常认真检查本科各级人员执行、落实计量法，做到及时发现问题、及时汇报、及时纠正。

4.3国家规定强检的计量器具，定期与质监部门联系进行周期性检查，并建立强检计量器械档案、确保计量器具的准确性。

4.4维修人员对不符合计量要求的器具要及时发现，及时更换。

4.5各科兼职计量员要经常检查本科室计量器具及执行计量法情况，发现问题及时汇报，及时纠正。

4.6属于强制检定的计量器具应由专人（计量管理员）负责管理和协调。

4.7在上级计量部门的监督和指导下，设备科按照《中华人民共和国计量法》的要求和有关的规定，统一管理全院的计量工作。

4.8统一建立全院强制检定计量器具的总台账、各科分账等，保管好有关的技术档案和检定证书。

4.9加强与计量检定部门的业务联系，做好年度强制检定计量器具的周期检定工作；严禁使用不合格计量器具。

4.10验收和检定合格后的计量器具方可入库，同时由计量管理员建立台账并编制定期检定计划。

5.相关文件

5.1《医疗器械监督管理条例》（2000年4月）

5.2《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》

5.3《大型医用设备配置与使用管理办法》（2005年3月）