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2024年医院制剂室工作制度

1.制剂的制备应严格按照《____药品管理法》和《医疗机构制剂

配置质量管理规范》的要求，进行配制操作和管理。

2.负责配制工作的药学专业技术人员必须是具有专科以上专业学

历，并获得相应专业技术资格的人员；其他参加制剂辅助工作的人员

应在上岗前经过严格的岗前培训，经考核合格的。

3.本着自用的原则，根据临床需要，准确及时地配制和供应各种

皮试液、眼用制剂、内服制剂和外用制剂等。普通制剂须用符合药典

标准的纯化水配制，灭菌制剂应用新鲜的注射用水配制。

4.认真执行各项规章制度，严格按照操作规程配制制剂，及时填

写操作记录；所有制剂必须批批检验，均应有批号，以保证制剂质

量。每批制剂均应按投料和产出的物料平衡进行检查，如有显著差

异，须查明原因，确实无质量问题，可按正常程序处理。不同制剂(规

格)的配制操作不得同时在同一配制间进行，确实无法避免时必须在不

同的操作台配制，并有相应的防污染和防混淆措施。

5.经常与各临床科室及其它有关科室联系，积极配合临床医疗。

6.遵守劳动纪律和岗位责任制，不得擅离岗位，不得在岗位上做

与工作无关的事。

7.进入控制区和操作间时，必须更换工作衣帽，进入洁净操作间

时，必须更换专用配制衣帽和工作鞋，戴口罩和消毒手套。

8.保持工作室内的卫生清洁整齐，上班时必须衣帽整齐，离岗时

做到物归原处，桌面、周围环境整洁，水、电、气、门窗关严。

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9.制剂出库前应认真核对制剂的品名、规格、数量及检验报告

单，严禁将不合格制剂出库，保证病人用药安全。

10.制剂所用原料和辅料必须是药用或是注射用，以确保制剂的质

量。

11.制剂用原料、辅料、包装材料、标签及成品的应分类分库(柜)

专人保管，建立相应的账册(卡)，做到及时登账，账物相符。每月清

点一次，并做好记录。

12.每批原辅料、包装材料都应有生产企业的检验合格报告，并应

妥善保管。

13.定期对工作室及环境进行卫生清整，按规定定期消毒，消毒剂

应定期更换。对机器设备进行保养、维修。

14.对参加制剂工作的所有人员，定期进行身体检查，建立人员健

康档案，并统一保管。

15.制剂科(室)必须设立制剂质量管理小组，负责制剂配制全过程

的质量监督，以及重大制剂技术和质量问题的解决。

2024年医院制剂室工作制度（二）

一、背景介绍

制剂室是医院药学部门的重要组成部分，提供安全有效的药物制

剂服务，为患者提供高质量的药物治疗。制剂室工作制度是为了规范

制剂室的运作，保证制剂质量，提高工作效率。本文将详细介绍2024

年医院制剂室的工作制度，以达到医院提供优质医疗服务的目标。

二、工作时间

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1.制剂室工作时间为每天8小时，根据医院的实际情况，可根据

需要设立早、晚班次。

2.早班工作时间为上午8:00-12:00，下午1:30-5:30；晚班工作

时间为下午1:30-9:30。

3.工作人员每周工作6天，每天工作时间均不超过8小时；周末

或节假日需根据工作量安排部分员工上班。

三、工作岗位及职责

1.制剂室主任负责制剂室的日常工作管理和协调，组织制剂室各

项工作的开展。同时负责制剂室的安全管理和人员培训。

2.制剂室药剂师负责各类医院制剂的准备和配制，保证药物制剂

的质量和安全。负责制剂室的药物预算、进货和库存管理。

3.制剂室技术人员负责药物的灭菌、过滤、配方等工作。协助药

剂师进行药物制剂的准备和配制。

四、质量控制

1.制剂室遵守药品管理相关法规和规章制度，落实药物质量标

准，确保制剂质量符合规定。

2.制剂室设有质量控制人员，负责药物制剂的质量监督和抽检工

作，及时发现和解决制剂过程中的质量问题。

3.制剂室严格按照制剂规程执行工作，确保每个环节的操作符合

规定，并有完整的记录可查。

五、设备和材料管理

1.制剂室设有专门的药物制剂设备和器材，保证设备的正常运行

和使用。