电脑胎儿监护仪产品技术要求标准2024年.docx

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电脑胎儿监护仪

1范围

本标准规定了电脑胎儿监护仪的分类及标记、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输贮存。

本标准适用于电脑胎儿监护仪(以下简称监护仪),该仪器适用于医疗机构对胎心率、宫缩压力及胎动的临床监护。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB9706.1—2020医用电气设备第1部分:安全通用要求

GB9706.9—2008医用电气设备第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求

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