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2024年执业药师之药事管理与法规真题练习试卷B

卷附答案

单选题（共45题）

1、关于药品商品名管理规定的表述，正确的是

A.未经国家药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标，不准印刷在包装

标签上

B.药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1∶3

C.药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及

说明书上标注

D.药品商品名不得与通用名连写，应分行

【答案】D

2、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片生产、经营行为

的说法，错误的是

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》

B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地

C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

【答案】D

3、关于法律效力层级和法律冲突解决的说法，错误的是

A.上位法效力高于下位法

B.在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定

C.同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时，由制定机关裁决

D.行政法规之间对于同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确

定如何适用时，由全国人大常委会裁决

【答案】D

4、医疗机构药师的主要工作职责不包括

A.指导病房(区)护士请领、使用与管理药品

B.从事新药的研究和开发

C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制

D.参加查房、会诊、病例讨论

【答案】B

5、根据国家药品监督管理部门发布的《关于现有从业药师管理问题的通知》有

条件地延长现有从业药师资格期限至

A.2018年

B.2019年

C.2020年

D.2021年

【答案】C

6、负责采购第二类疫苗后供应给本行政区域内接种单位的是

A.省级疾病预防控制机构

B.县级疾病预防控制机构

C.市级疾病预防控制机构

D.疫苗生产企业

【答案】B

7、根据《中华人民共和国药品管理法》，对药品不良反应及其他与用药有关的

有害反应进行监测、识别、评估和控制的管理制度是

A.药物警戒制度

B.药品不良反应监测和报告制度

C.药品召回制度

D.药品安全风险管理制度

【答案】A

8、关于提供虚假文件资料取得《药品经营许可证》法律责任的说法，错误的

是

A.吊销《药品经营许可证》

B.处一万元以上三万元以下的罚款

C.撤销药品批准证明文件

D.对违法者5年内不受理其申请

【答案】C

9、根据国务院发布的《“十三五”国家药品安全规划》，关于我国药品安全管

理的目标任务，下列说法错误的是

A.2018年底前，完成国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准

上市的化学药品仿制药固体制剂的一致性评价

B.药品定期安全性更新报告评价率达到100％

C.从2020年1月1日起，每万人口执业药师数超过4人

D.从2020年1月1日起，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格参考答

案：A您的答案：未作答

【答案】A

10、甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了

临床试验阶段。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

【答案】C

11、李某，55岁，患有高血压，需要常年用药，李某从小区零售药店购买10

盒降压药，希望该药店能赠送一些其他药品，该店执业药师向李某解释药品的

特殊性。

A.2023年6月1日前

B.2023年7月1日前

C.2020年6月1日前

D.2021年7月1日前

【答案】A

12、药品监督管理部门颁发《药品生产许可证》，属于（）

A.行政许可

B.行政处罚

C.行政复议

D.行政强制

【答案】A

13、乙药品零售企业出售了数量严重短缺的冬虫夏草，且拒不赔偿，此行为侵

犯消费者的

A.安全保障权

B.真情知悉权

C.自主选择权

D.获得赔偿权

【答案】D

14、提供非经营性互联网药品信息服务的网站不得发布

A.处方药信息

B.非处方药信息

C.戒毒药品信息

D.医疗器械信息

【答案】C

15、药品零售连锁企业经批准可以销售

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.疫苗

D.第二类精神药品

【答案】D

16、（2021年真