(2020年编辑)中医药临床技术操作规范 .pdf

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中医药技术临床操作规范

一、中药制剂操作规范

1、汤剂

（1）制备

处方调剂——药味复核——编号——下罐（砂罐）加水

超过药面3-5厘米——浸泡（20-30分钟或更长）——加热

煎煮——过滤去渣（一般）——合并滤液（或浓缩至需要量）

——装瓶

（2）注意事项：①加水量、煎煮时间，均视药材质地

而适当掌握。②特殊药可作特殊处理，如先煎、后下、单煎、

烊化、冲服、包煎、另煎、兑服等均应严格执行制备规范。

2、煎膏剂

（1）制备

配料（与药料处理）复核药味煎煮（2-3次合并滤液）

——浓液（不断搅拌）——收膏（标准：在桑皮纸无渗润水

迹或挑起片状）

（2）注意事项：①煎取总次数与时间，视药材性质而

定。②所加入的糖或蜜要经炒，一般不超过油膏的三倍。③

如需加入药物细粉，待冷却后加入，搅拌混匀。

3、散剂

（1）制备

配料（复核）——干燥（芳香药料不能高温处理）——

粉碎——过筛——混合——分剂量——质检——包装

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（2）注意事项：①药粉要求：一般散剂应通过6号筛，

煮散应通过2号筛，儿科及外用散剂应通过7号筛。②散剂

应干燥疏松、混合均匀、色泽一致，如含有毒、剧药和贵重

药时，应采用等容积递增配研法，混合均匀并过筛。③用于

深部组织创伤及溃疡面的外用散剂，应在清洁避菌环境下配

制。④含挥发性或易吸潮性药密封贮藏。

4、丸剂

水丸

（1）制备

配料——复核——干燥——粉碎——起模——盖面——

干燥——过筛——包衣——打光——质检——分装

（2）注意事项：①药粉除另有规定外，应过6号或5

号筛。②干燥温度一般不能超过80℃，含挥发性或多量深粉

成份者应在60℃以下进行干燥。

蜜丸

（1）制备

备料——干燥、粉碎、混合——和药——制丸粒——包

衣及包装

（2）注意事项：①所有蜜老嫩程度视药性、气候条件

而定。②除另有规定外，用搓丸法制备大小蜜丸时，炼蜜趁

热加入药粉中混匀，对含树脂、胶类及具有挥发性的药物，

应在60℃左右加入，用泛法制水蜜丸时，炼蜜应加开水稀释

后使用。

5、冲剂

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（1）制备

配料（复核）——提取——制料——干燥——包装

（2）注意事项：①所有辅料（蔗糖、糊精、淀粉或乳

糖等）应符合药典规定，加辅料量一般不超过清膏量的5倍。

②清膏要达到规定的相对密度。③成品应干燥，色泽一致，

无吸软化现象。④挥发应均匀喷入干燥颗粒中混匀。

6、糊剂

（1）制备

复核、普通药——煎取药液——浓缩液配料——细料药

——分别研至极细混匀——混匀调匀

（2）注意事项：①煎取药液的材料布包好，至少煎取

两次浓缩至一定自稠度，防止芳香气味走失。②成品应为均

匀的糊状物。

7、酒剂

（1）制备

配料（按要求进行炮制）称量、复核——浸渍（30分钟）

——取液（上清液和煮渣合并）矫味——静置（14分钟）—

—滤清、灌装

（2）注意事项：①浸渍时，要加规定量白酒密闭。②

每日搅拌1-2次，一周后每周搅拌1次。③药物要切碎以增

加溶出率。

8、软膏剂

（1）制备

配料（分别单称、复核、基质）——固体药料研细过部

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过6号筛——混合（挑匀）——分装

（2）注意事项：①基质要符合药典规定，包装材料不

得同药物或基质发生理化作用。②成品药应均匀、细腻、无

酸败、异臭、变色和不良刺激。③易涂布而不溶化，但能软

化。

9、糖浆剂

（1）制备

配料（复核）——提取（芳香水另提，一般药煎取2次）

——滤过——浓缩——取按比例糖水混合——煮沸——放

凉、加入附加剂搅匀——分装

（2）注意事项：①除方中的成分（芳香药提取液）外，

其它附加成份的选用，均按国家规定的标准。②除另有规定