地舒单抗注射液解毒，安加维和普罗力的区别.pptxVIP

地舒单抗注射液;

地舒单抗注射液主要成份是一种人免疫球蛋白G2（lgG2）单克隆体，由安进公司研发

规格分类

安加维：120mg（1.7ml）/瓶普罗力：60mg（1.0mg）/支（预充式注射器）

【通用名】

地舒单抗注射液

【成份】

安加维（地舒单抗）是一种人lgG2单克隆抗体，与人RANKL结合。地舒单抗的分子量大约为147kDa，由基因工程哺乳动物（中国仓鼠卵巢）细胞生产。

每瓶单剂量的安加维含120mg地舒单抗、乙酸盐（18mM）、聚山梨酯20（0.01%）、山梨醇（4.6%）、注射用水（USP）和氢氧化钠，pH为5.2。

;地舒单抗作用机制

首个获批的特异性靶向RANKL的单克隆抗体，通过阻止RANKL活化破骨细胞及前体表面的RANK，抑制破骨细胞的活化与成熟，从而达到减少骨吸收、增加骨量、改善骨强度的作用。;【适应症】

实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤（骨扫描、PET/CT、影像学明确骨皮质破坏、骨活检）

用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗，以延迟或降低骨相关事件（病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术）的发生风险。

骨巨细胞瘤

用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括承认和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重≥45kg）的青少年患者。;【用法用量】

安加维仅可通过皮下途径给药，不能通过静脉、肌内或皮内途径给药。

同时需要给予钙和维生素D以治疗或预防低钙血症。

实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤

安加维的推荐剂量为120mg每4周1次，于上臂、大腿上部或腹部皮下给药。

骨巨细胞瘤

安加维的推荐剂量为120mg每4周1次，治疗第1个月的第8日和第15日分别给予120mg额外给药。于上臂、大腿上部或腹部皮下给药。骨巨细胞瘤患者在接受安加维治疗期间，应定期评估，以确保患者持续获益。在骨巨细胞瘤疾病状态可被安加维控制的患者中，未评估过中断或终止治疗的影响。;【不良反应】

超敏反应

低钙血症

颌骨坏死（ONJ）

非典型股骨转子下骨折和股骨干骨折

骨巨细胞瘤患者和骨骼正在生长发育的患者终止治疗后高钙血症

终止治疗后的多发性椎骨骨折（MVF）

【禁忌】

低钙血症

在开始安加维治疗前必须纠正原先存在的低钙血症

超敏反应

安加维禁用于已知会对地舒单抗或安加维的任何成份发生具有临床意义的超敏反应的患者

牙科或口腔术后创口未愈合