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硕世生物(688399)首次覆盖报告:聚焦“妇幼健康与传染病”,研发实力突出.docx

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TOC\o1-2\h\z\u一、公司是国内核酸分子诊断领先企业 5

股权清晰,管理团队稳定 7

新冠扰动业绩,扭亏为盈 8

二、IVD持续高景气,硕世技术优势突出 9

IVD市场需求广阔,分子诊断发展迅速 9

依托核心技术,公司奠定细分龙头地位 11

三、聚焦妇幼健康传染病检测,横向开拓多领域 14

传染病:覆盖全面,呼吸道产品值得期待 14

妇幼健康:经营稳健,阴道微生态市占第一 16

海外市场:积极开拓,产品获得国际认可 20

盈利预测与投资建议 23

盈利预测 23

投资建议 24

风险提示 25

图表目录

图1:硕世生物发展历程 5

图2:硕世生物股权结构(截至2024年中报) 7

图3:公司营收和同比增速(2019年-2024H1) 8

图4:公司归母净利润和同比增速(2019年-2024H1) 8

图5:公司营收按产品细分(2019年-2024H1) 8

图6:公司营收地区细分(2023年) 8

图7:硕世生物2019-2024H1销售毛利率与净利率 9

图8:硕世生物2019-2024H1期间费用率 9

图9:公司应收账款(百万元)和同比(2019年-2024H1) 9

图10:2019-2024E中国体外诊断市场规模及同比变化 9

图11:主要三大体外诊断技术简介(按照检测原理) 9

图12:2019-2024E年中国免疫诊断市场规模(亿元) 10

图13:2017-2023E中国生化诊断市场规模(亿元) 10

图14:2019-2024E中国分子诊断市场规模及同比变化 10

图15:“硕世21HPV分型检测系统”定量原理 13

图16:硕世生物SIC-1000上市 15

图17:硕世生物SIC-1000主要特点 15

图18:SIC-1000具备六大模块 16

图19:SIC依托两大检测平台 16

图20:中国宫颈癌新发病例及死亡病例情况 17

图21:2016-2018年硕世生物HPV检测业务收入及同比变化 17

图22:硕世生物HPV21分型定量检测 18

图23:硕世生物HPV16+2检测亚型 18

图24:硕世生物SDC-100J生殖道分泌物自动检测工作站 19

图25:硕世生物25-羟基维生素D测定试剂盒获批上市 19

图26:硕世生物两款产品入选“满足全球基金猴痘分子检测质量保证标准”产品清单 21

图27:全球登革热检测市场规模预测 21

图28:硕世登革病毒NS1抗原检测试剂盒获批上市 22

图29:硕世登革病毒检测解决方案 22

表1:硕世生物主要产品一览 5

表2:硕世生物主要管理人员 7

表3:硕世生物五大技术平台 11

表4:分子诊断细分技术 12

表5:PCR技术发展情况 12

表6:硕世生物多重荧光定量PCR技术平台主要应用技术情况 12

表7:硕世生物主要传染病检测产品及用途 14

表8:针对新发/突发传染病,公司快速响应开发相应产品(不完全统计) 14

表9:公司多项产品陆续获得注册证 15

表10:公司妇幼健康主要产品及解决方案 16

表11:公司女性生殖道微生态主要产品分类 18

表12:25-羟基维生素D的检测方法对比 20

表13:硕世生物猴痘相关产品 20

表14:估值假设主要参数 24

表15:FCFF目标价敏感性分析(元) 25

图1:硕世生物发展历程

一、公司是国内核酸分子诊断领先企业

硕世生物创立于2010年,并于2019年登陆科创板。公司从事体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售,并拓展到IVD服务领域,已实现“仪器+试剂+服务”的一体化经营模式。

数据来源:公司官网,

公司在分子诊断主营优势突出的同时,积极布局即时检验(point-of-caretesting,POCT)等细分领域,并拓展海外市场。公司已拥有超600个产品,主要产品有:核酸分子诊断试剂、核酸纯化试剂、免疫类诊断试剂、干化学诊断试剂等。

表1:硕世生物主要产品一览

诊断试剂

诊断仪

器、系统

类别

用途

主要产品

应用领域

核酸分子诊断试剂

(基于

PCR

技术平台)

传染病类

呼吸道类

体外定性检测患者咽拭子样本是否存在呼吸道病原体核酸

甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、呼吸道合胞病毒A型和B型核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒

(荧光PCR法)、人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR

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