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供货单位质量管理体系调查与评价表

企业名称企业类型

许可证注册地址经营方式

仓库地址

有效期税务登记证

许可证号

至号

企业概

有效期2015年销售

况GSP/GMP证书编号

至额

有效期

营业执照注册号联系电话

至

有效期

组织机构代码证号传真

至

姓名职务职称

法定代表人董事长

企业负责人总经理

企业质量负责人质量副总

质量管理机构负责

质管部长

人

员工总

人员员工情况药学技术人员执业药师数

人数

1、各部门岗位人员配置是否符合相关法律法规规定的条

件：是□否□

人员配置、培训及2、各部门岗位人员的培训是否符合相关法律规定要求：

健康要求是□否□

3、直接接触药品人员是否符合相关法律法规规定的健康

要求：是□否□

总面积常温库阴凉库冷库

仓库面积

1、仓库设施设备是否满足GSP/GMP要求：是□否□

设施设2、温湿度监控系统是否满足药品储存要求：是□否□

备3、是否有计算机系统，操作功能和权限设定是否符合规定：是□否□

4、是否有安全保障（防火、防盗、监控）设施：是□否□

5、冷链运输情况：冷藏车辆，是否验证：是□否□冷藏保温箱个，是

否验证：是□否□

质量方是否确定公司质量方针：已确定，且实施□已确定，但执行不良□尚未

针制定□

1、质量管理体系文件情况：已制定且适宜□已制定，但部分不符□尚

体系文未制定□

件2、质量管理制度执行、培训情况：已贯彻实施□未能全部实施□尚未

制定□

组织机是否明确职责、权限及相互关系：已设立，权责明确□已设立，但权责

构不清□尚未设立□

质量信

企业在生产/经营中是否产生过不良记录：