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医疗器械风险管理评估
1范围
本文件适用于公司医疗器械产品整个生命周期的风险管理活动，包括风险分析、风险评价、风险控制及生产和生产后活动。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T42062医疗器械-风险管理对医疗器械的应用
YY/T1437医疗器械-GB/T42062应用指南
ISO14971:2019Medicaldevices-Applicationofriskmanagement
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