第13章半固体制剂.pptxVIP

1第十三章半固体制剂

2掌握软膏剂的概念、常用的基质、制备方法熟练掌握栓剂中药物的吸收途径及全身治疗用栓剂的作用特点掌握栓剂基质的要求、类型和常用品种熟悉栓剂置换价的计算方法学习目标

3第一节软膏剂第二节眼膏剂第三节凝胶剂第四节栓剂

4第一节软膏剂?概念软膏剂(Ointments)是系指药物与适宜基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。其中含有的药物可以溶解、也可以分散于基质中。

5Classificationofointments按分散系统分类溶液型软膏剂混悬型软膏剂乳剂型软膏剂油膏剂眼膏剂凝胶剂糊剂乳膏剂按基质的性质和特殊用途分类

6组成??活性成分软膏剂基质添加剂添加剂（如防腐剂、助溶剂、乳化剂、抗氧剂、增稠剂、皮肤渗透促进剂等），但他们的含量相对较少，主要根据需要而定。

7软膏具有保护、润滑和软化痂皮等作用。一般用于慢性增厚性皮损（如神经性皮炎苔藓样变）

8神经性皮炎

9慢性湿疹

10乳膏

11质量要求均匀、细腻黏稠性适当，易于涂布性质稳定：无酸败、异臭等变质现象无刺激性及其他不良反应用于溃疡创面的应无菌

12软膏剂的基质软膏剂的处方设计软膏剂的制备软膏剂的质量检查与包装

13药物基质的类型油脂性基质乳剂型基质水溶性基质软膏剂的组成基质(bases)是软膏剂形成和发挥药效的重要组成部分。

14理想软膏剂基质应该是：①性质稳定，与主药和其它基质混合不发生配伍变化，长期贮存不变质；②无刺激性，稠度适宜，容易涂布；③具有一定吸水性，能吸收伤口分泌物；④具有良好的释药性；⑤易于清洗，不污染皮肤和衣物等

15特点：油腻、润滑、无刺激性，理化性质稳定，很少单独应用。促进皮肤水合作用，可保护、软化皮肤释药性差适用于遇水不稳定药物不适用于有渗出液的皮肤损伤，不易洗除加表面活性剂以增加吸水量，制成乳剂型基质油脂性基质

16烃类从石油中得到的各种烃的混合物，主要是饱和烃ⅰ凡士林ⅱ石蜡和液状石蜡油脂性基质①有黄、白两种，后者由前者漂白而得②适用于遇水不稳定的药物，但释药性、穿透性差，仅适用于皮肤表面病变③仅能吸收5%的水，故不适于大量渗出液的患处④可加入适量羊毛脂等吸水性较好的成分，增加吸水性用于调节软膏的稠度液状石蜡在油脂性基质或W/O型软膏中用以研磨药物粉末以利于与基质混合。

17医药白凡士林医药黄凡士林

18类脂类高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成的酯及其混合物，多与油脂性基质合用，可增加油脂性基质的吸水性。ⅰ羊毛脂一般是指无水羊毛脂，主要成分为胆固醇类棕榈酸酯及游离胆固醇类。吸水性强，可吸收约2倍其重量的水分，形成W/O型乳剂基质。常与凡士林合用，并可改善凡士林的吸水性与穿透性。含30％水分的羊毛脂称为含水羊毛脂。

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20ⅱ蜂蜡与鲸蜡蜂蜡主要成分为棕榈酸蜂蜡醇酯，并含少量的游离醇及游离酸。鲸蜡主要成分为棕榈酸鲸蜡醇及少量游离醇类。二者均为弱的W/O型乳化剂，可在O/W型乳剂基质中起增加稳定性的作用。

21油脂类从动物中得到的脂肪油，现很少用。植物油（不饱和脂肪酸甘油酯）长期贮存易氧化，需加油溶性抗氧剂。e.g.麻油、花生油和棉籽油

22二甲硅油简称硅油，系有机硅氧化物的聚合物。常与其它油脂性基质合用制成防护性软膏，用于防止水性物质如酸、碱液等对皮肤的刺激或腐蚀，也可制成乳剂型基质应用。本品对眼睛有刺激性，不宜做眼膏基质。

23由天然或合成的水溶性高分子物质所组成常用：不同分子量聚乙二醇（PEG）释放药物较快，无油腻性，能吸收组织渗出液，易洗除对皮肤的润滑、软化作用较差，需加保湿剂、防腐剂不适用于遇水不稳定的药物；多用于湿润、糜烂创面，有利于分泌物的排除；也常用作腔道黏膜或防油保护性软膏的基质。水溶性基质

24甘油明胶由10%～30%的甘油、1%～3%的明胶加水至100%，加热制成聚乙二醇类随分子量增大，其物理状态由液体逐渐过渡到固体，常将不同分子量的聚乙二醇按适当比例混合以得到稠度适宜的基质水溶性基质软膏通用处方：明胶30g(10%--30%)甘油25g(10%--30%)药物10g水35g高分子聚合物，常用平均分子量300-6000，由液体过渡到蜡状固体。常以不同分子量配合使用。对皮肤保护、润