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2023年-2024年执业药师之药事管理与法规真题练

习试卷B卷附答案

单选题（共40题）

1、可以单色印刷非处方药专有标识的是

A.标签和内包装

B.使用说明书和大包装

C.标签和使用说明书

D.标签和大包装

【答案】B

2、根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类

的依据是

A.有效程度由高到低

B.风险程度由低到高

C.有效程度由低到高

D.风险程度由高到低

【答案】B

3、武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝

假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一

楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无

任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。药房处方上，记录有转阴1号、5号、

6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张

某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊

后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部缴纳“管理

费”10万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。

A.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

B.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

C.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金

D.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

【答案】D

4、（2016年真题）根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合

规定的是

A.国卫药注字

B.国药准字

C.国食药准字

D.国食药监字

【答案】B

5、根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为2年的是

A.第一类精神药品处方

B.医疗用毒性药品处方

C.急诊处方

D.麻醉药品处方

【答案】B

6、某市药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实际调查

发现，甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的

人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，

销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营

许可证》。关于兽药与药品管理法中药品关系的说法，正确的是

A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药

品进行参照管理

D.我国药品管理法中的药品特指人用药品，不包括兽药

【答案】D

7、（2019年真题）（一）

A.认定执业药师王某的“挂证”行为是严重违反药品经营质量管理规范的情

形，撤销丙零售企业的《药品经营质量管理规范认证证书》

B.吊销执业药师王某的《执业药师职业资格证书》

C.撤销职业药师王某的《执业药师注册证》

D.在全国执业药师注册管理信息系统对王某的“挂证”行为进行记录，并予以

公示

【答案】B

8、可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是

A.具有高级专业技术职务任职资格的医师

B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师

C.具有初级专业技术职务任职资格的医师

D.具有专业技术职务任职资格的药师

【答案】C

9、根据《药品管理法》规定，将试点和实践经验成果的药品上市许可持有人制

度确定为药品管理的基本制度、核心制度。申请人为境外企业等的，应当指定

中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。上述情景中的药品上市许可持有

人是指

A.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等

B.取得进口药品注册证书的企业或者药品研制机构等

C.取得医药产品注册证书的企业或者药品研制机构等

D.取得药品生产许可证的企业或者药品研制机构等

【答案】A

10、（2020年真题）下列行为中，不属于药品零售企业应当承担的义务是

（）

A.知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后，应当在国内主动发起药品召回

B.发现已售出药品有安全风险或质量缺陷，应当立即采取追回措施

C.发现已售出的药品有严重质量问题，应当及时报告药品监督管理部门

D.销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据

【答案】A

11、可以发布广告的药品是

A.氯胺酮

B.可卡因

C.可待因

D.逍遥丸

【答案】D