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2023年-2024年执业药师之药事管理与法规通关题

库(附答案)

单选题（共45题）

1、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括

A.向公众宣传合理用药知识?

B.从事儿科新药的研究和开发?

C.进行肿瘤化疗药物静脉用药配制?

D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治?

【答案】B

2、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

A.无需审批

B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准

C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准

D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案

【答案】D

3、由省级药品监督管理部门审批的是

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

【答案】C

4、负责承办全国药品不良反应监测技术工作的部门是

A.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委

B.国家药品监督管理部门

C.各级卫生行政部门

D.国家药品不良反应监测中心

【答案】D

5、某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购

进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件，购进该批药品后，又做

了详细的购进记录和验收记录。

A.加盖该药品批发企业原印章的《药品经营许可证》和《营业执照》?

B.该药品批发企业销售人员的授权书和身份证?

C.该抗菌药物的药品标准?

D.加盖企业原印章的该抗菌药物的批准证明文件?

【答案】C

6、毒性药品处方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】B

7、根据《药品召回管理办法》，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的

药品存在安全隐患的（）

A.应当立即记录，并按规定及时向药品监督管理部门报告

B.应当立即停止销售或者使用该药品，对药品进行调查、评估，召回存在安全

隐患的药品

C.应当立即控制和收回存在安全隐患的药品，保存完整的购销记录，保证销售

药品的可溯源性

D.应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药

品监督管理部门报告

【答案】D

8、生产药品所需的原料、辅料，必须符合

A.工业要求

B.药用要求

C.医用要求

D.食品要求

【答案】B

9、列基本医疗保险基金准予支付药品目录的是

A.干果类

B.中药饮片

C.中成药

D.主要起滋补作用的药品

【答案】C

10、（2019年真题）疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时都应当通过批

签发，审核检验该检验属于

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复核检验

【答案】C

11、药品零售企业中药饮片调剂人员

A.应当具备执业药师资格

B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术

职称

C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

【答案】D

12、下列不属于行政强制措施的是

A.限制公民人身自由

B.查封场所、设施或财物

C.扣押财物

D.责令停产停业

【答案】D

13、根据零售药店的申请及提供的各项材料，对零售药店的定点资格进行审查

的是

A.劳动保障行政部门

B.药品监督管理部门

C.卫生行政部门

D.社会保险经办机构

【答案】A

14、医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】C

15、根据《药品管理法》，以下说法错误的是

A.药品质量抽验结果是药品质量公告的反馈

B.药品质量公告可以防止已经出现质量问题、尚未处理的药品再次流入市场，

实施对药品质量的后续跟踪管理

C.药品质量公告向全社会公布药品质量的信息，及时使社会公众了解药品质量

的状况，可以保障公众的健康权益

D.药品质量公告起到了对药品生产企业有效的警示作用，促进药品生产企业不

断改进生产工艺，提升技术水平

【答案】A

16、国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。关于化妆品分类

管理的说法，错误的是

A.化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品

B.化妆品原料分为新原料和已使用的原料

C.在我国境内首次使