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4组织环境
4.2理解相关方的需求和期望(ISO9001:2015质量管理体系的要求)
由于相关方对组织持续提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响,因此,组织应确定:
与质量管理体系有关的相关方;
与质量管理体系有关的相关方的要求。
组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。
4、Contextoftheorganization
4.2Understandingtheneedsandexpectationsofinterestedparties(ISO9001:2015requirements)
Duetotheireffectorpotentialeffectontheorganization’sabilitytoconsistentlyprovideproductsandservicesthatmeetcustomerandapplicablestatutoryandregulatoryrequirements,theorganizationshalldetermine:
Theinterestedpartiesthatarerelevanttothequalitymanagementsystem;
Therequirementsoftheseinterestedpartiesthatarerelevanttothequalitymanagementsystem.
Theorganizationshallmonitorandreviewinformationabouttheseinterestedpartiesandtheirrelevantrequirementas.
理解:本条款主要讲确保组织不仅仅是关注顾客的要求,还要对质量管理体系的利益相关方的要求也进行考量。以利于更加明确与质量管理体系相关的那些利益相关方,包括他们的要求和期望。在后面的5.1.2和8.2条款中也会讲到客户及法律法规要求的识别与评审,4.2和4.2.1一般和8.2及5.1.2组合在一起形成“相关方要求识别评审过程”进行过程分析。
以下潜在利益相关方,若对质量管理体系有影响可判定为相关方:
相关方的概念
可影响决策或活动
受决策或活动所影响
自认为受决策或活动影响的个人或组织。
顾客、最终用户或受益人、组织内的人员(股东/员工)、外部供应商、银行、监管者(地方、区域、省、国家或国际)、工会、母公司和子公司、贸易及行业协会、地方社区团体、业主、合作伙伴以及可包括竞争对手或相对立的社会群体等。
利益相关方的要求包括:
顾客对产品的要求,如产品的符合性、产品的价格、产品的安全性、
与顾客或外部供应商达成的合同、行业规范及标准
和社区团体或非政府组织的协议、
监管机构发布的制度、条约,公约及草案
公共机构的协议
组织要求
如何识别利益相关方的需求及期望:
组织可通过下列方式收集信息:头脑风暴、游说和网络、水平对比、主动调查、监视顾客需求,期望及满意
监视和评审:
组织应意识到相关的利益相关方及其要求可能是不断变化的,因此,应定期进行监控及评审,每年至少评审一次,可以在产品和服务开发以及管理评审中对需求及期望信息进行评审。
总结:
不要盲目的去识别相关方和相关方的要求,只有与质量管理体系相关的才识别。SGS审核时,需要提供当年的“相关方的需求和期望清单”和去年的“相关方的需求和期望评审记录表”以及“法律法规清单”
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